• Leyes:
  • 22351
    infoleg 16299
  • 27742
    infoleg 401266
• Decretos:
  • 1063/2016
    infoleg 266197

La nueva normativa, la Resolución del Directorio de la Administración de Parques Nacionales de fecha 21/03/2025, deroga completamente el "Reglamento para el Otorgamiento de Permisos de Servicios Turísticos" aprobado originalmente por Resolución del Directorio N° 68/2002 (y sus numerosas modificaciones), así como otras resoluciones complementarias y modificatorias (Nros. 253/2006, 293/2006, 207/2008, RESFC-2017-223-APN-D#APNAC, RESFC-2019-167-APN-D#APNAC, RESFC-2021-585-APN-D#APNAC, RESFC-2022-925-APN-D#APNAC, RESFC-2023-197-APN-D#APNAC y el Anexo II IF-2018-32914066-APN-JG#APNAC). Esto implica un reemplazo total del marco regulatorio anterior por un nuevo "Reglamento de Permisos Turísticos" y sus anexos.

Impacto sobre las normas anteriores:

• Derogación Completa: La Resolución de 2025 deja sin efecto el reglamento anterior y las normas que lo modificaban. Esto significa que el marco legal que regía el otorgamiento de permisos turísticos hasta ahora ya no es válido. Se instaura un nuevo régimen desde cero.
• Simplificación y Digitalización: La nueva normativa busca simplificar y digitalizar los procesos de inscripción, alineándose con políticas de modernización del estado (Decreto 1063/2016) y la Ley de Bases 27.742. Se argumenta que las regulaciones previas eran "excesivas, desactualizadas e inconsistentes" y que implicaban una "excesiva intromisión del Estado".
• Nuevo Régimen desde Cero: Se crea un nuevo "Reglamento de Permisos Turísticos" con sus anexos, que redefine las reglas para los prestadores de servicios turísticos en Parques Nacionales. Este nuevo reglamento busca ser más "claro, simple y coherente".

Beneficios afectados de la ley anterior:

Es importante notar que la resolución no menciona explícitamente beneficios perdidos de la ley anterior. En cambio, se centra en las deficiencias del reglamento anterior y los beneficios que se esperan de la nueva normativa. Sin embargo, implícitamente, algunas características del sistema anterior que podrían considerarse beneficiosas, al menos para algunos actores, podrían verse afectadas:

• Regulaciones Detalladas y Específicas: Si bien el reglamento anterior se describe como "excesivo", para algunos prestadores y para la misma administración, la especificidad y el detalle de las regulaciones previas podrían haber ofrecido una mayor certeza jurídica en ciertos aspectos. La simplificación podría, en algunos casos, generar ambigüedad o falta de claridad en la interpretación y aplicación de las nuevas normas, al menos inicialmente.
• Procesos Establecidos y Conocidos: Después de años de modificaciones y aplicaciones, el reglamento anterior era un sistema conocido, aunque complejo. El nuevo reglamento implica un periodo de adaptación tanto para la administración como para los prestadores, lo que podría generar incertidumbre y desafíos operativos al principio.

Derechos Perdidos y Posibles Abusos con la Nueva Normativa:

• No Prórroga de Permisos Anteriores: La resolución establece que los permisos otorgados bajo el reglamento anterior no podrán ser prorrogados y deberán tramitarse como nuevas habilitaciones bajo el nuevo reglamento. Esto podría interpretarse como una pérdida de una expectativa legítima de renovación para aquellos prestadores que contaban con permisos previos, aunque los permisos en sí mismos se definen como "precarios, transitorios y revocables".
• Carácter Precario de los Permisos: Se reafirma que los permisos bajo el nuevo reglamento tendrán carácter precario, transitorio y revocable, sin generar derechos resarcitorios a favor de los permisionarios. Esto disminuye la seguridad jurídica para los prestadores, quienes no tendrán derecho a indemnización en caso de revocación del permiso, incluso si se realiza de forma anticipada.
• Posibles Abusos por Simplificación y Delegación: Si bien la simplificación busca reducir la burocracia, una regulación excesivamente simple podría ser insuficiente para garantizar la protección ambiental y la calidad de los servicios. La delegación de facultades a las Intendencias y la Dirección Nacional de Uso Público, aunque busca agilizar los procesos, podría generar inconsistencias en la aplicación de las normas entre las diferentes áreas protegidas si no se implementan mecanismos claros de coordinación y control.
• Menor Control Estatal (potencial): La justificación de la nueva norma se basa en reducir la "intromisión del Estado". Si bien esto puede ser positivo para la agilidad y la inversión, también podría debilitar la capacidad del Estado para regular y supervisar la actividad turística en áreas protegidas, si la simplificación no se equilibra adecuadamente con mecanismos de control y fiscalización eficaces.

En resumen:

La nueva normativa representa un cambio significativo en la regulación de los permisos turísticos en Parques Nacionales, buscando la simplificación, digitalización y modernización de los procesos. Si bien se presenta como una mejora para agilizar la gestión y promover un desarrollo turístico sostenible, la derogación completa del sistema anterior y el carácter precario de los nuevos permisos podrían generar cierta incertidumbre y potencialmente debilitar la seguridad jurídica para los prestadores, así como requerir una cuidadosa implementación para asegurar que la simplificación no comprometa la protección ambiental y la calidad de los servicios turísticos. Es crucial observar cómo se implementa en la práctica el nuevo reglamento y si los mecanismos de control y fiscalización son suficientes para prevenir posibles abusos y garantizar los objetivos de conservación y uso público sostenible de las Áreas Protegidas.

Ciudad de Buenos Aires, 21/03/2025

VISTO el Expediente EX-2024-129683319-APN-DGA#APNAC del registro de esta ADMINISTRACIÓN DE PARQUES NACIONALES, la Ley N° 22.351, el Decreto Nº 1.063/2016, el “Reglamento para el Otorgamiento de Permisos de Servicios Turísticos”, aprobado por la Resolución del Directorio N° 68/2002 (t.o. aprobado por la Resolución N° 240/2011 del Directorio) y sus modificatorias y complementarias, las Resoluciones del Directorio Nros. 253/2006, 293/2006, 207/2008, RESFC-2017-223-APN-D#APNAC, RESFC-2018-376-APN-D#APNAC, RESFC-2019-167-APN-D#APNAC, RESFC-2021-585-APN-D#APNAC, RESFC-2022-925-APN-D#APNAC, RESFC-2023-197-APN-D#APNAC, y

CONSIDERANDO:

Que el objetivo primario de esta ADMINISTRACIÓN DE PARQUES NACIONALES es el de diseñar, conducir y controlar la ejecución de las políticas necesarias para conservar y manejar los Parques Nacionales, Monumentos Naturales y Reservas Nacionales existentes y las que eventualmente se incorporen, con el objeto de asegurar el mantenimiento de su integridad.

Que, la Ley Nº 22.351, en su Artículo 1º, establece que “(…) podrán declararse Parque Nacional, Monumento Natural o Reserva Nacional, las áreas del territorio de la República que por sus extraordinarias bellezas o riquezas en flora y fauna autóctona o en razón de un interés científico determinado, deban ser protegidas y conservadas para investigaciones científicas, educación y goce de las presentes y futuras generaciones, con ajuste a los requisitos de Seguridad Nacional.”.

Que el Artículo 18, inciso a), del referido cuerpo normativo prescribe que es atribución y deber de este Organismo “(…) el manejo y fiscalización de los Parques Nacionales, Monumentos Naturales y Reservas Nacionales”.

Que, en tal sentido, dicho manejo, comprende no solo la obligación legal de conservar la flora y fauna autóctona de las Áreas Protegidas, a fin de asegurar el mantenimiento de su integridad; sino también garantizar a los visitantes el uso recreacional y turístico de las mismas, tomando en consideración los objetivos generales y políticas nacionales fijadas para el sector del turismo nacional.

Que mediante Resolución del Directorio N° 68/2002 se aprobó el “Reglamento para el Otorgamiento de Permisos de Servicios Turísticos”.

Que seguidamente por Resolución del Directorio Nº 253/2006 se estableció el “Marco Normativo para Prestadores de Actividades con Caballos”, y por Resolución del Directorio Nº 293/2006 se estableció el “Marco Normativo para la Actividad de Flotadas con Balsas Neumáticas (Rafting)”.

Que por Resolución del Directorio Nº 207/2008 se estableció la “Normativa para la habilitación de prestadores de servicios turísticos comerciales en ambientes de lagos y ríos de los Parques Nacionales Andino-Patagónicos”.

Que posteriormente, por Resolución del Directorio Nº 240/2011 se modificó el “Reglamento para el otorgamiento de permisos de servicios turísticos aprobado por Resolución del Directorio N° 68/2002 “.

Que por Resolución RESFC-2017-223-APN-D#APNAC del Directorio, se estableció el “Reglamento para el Otorgamiento de Permisos de Servicios Turísticos Transitorios”.

Que por Resolución RESFC-2018-376-APN-D#APNAC del Directorio, se estableció la delegación de las facultades enunciadas en su Anexo IF-2018-32914066-APN-JG#APNAC.

Que por Resolución RESFC-2019-167-APN-D#APNAC del Directorio, se estableció la delegación de facultades a la Dirección Nacional de Uso Público.

Que por Resolución RESFC-2021-585-APN-D#APNAC del Directorio, se estableció el “Programa de incentivos al desarrollo turístico en Áreas Protegidas”.

Que por Resolución RESFC-2022-925-APN-D#APNAC del Directorio, se estableció una nueva delegación de facultades a la Dirección Nacional de Uso Público.

Que por Resolución RESFC-2023-197-APN-D#APNAC del Directorio, se establecieron modificaciones al “Reglamento para el Otorgamiento de Permisos de Servicios Turísticos”.

Que, con el objetivo de digitalizar y simplificar los procesos de inscripción de prestadores turísticos en los Parques Nacionales y sus actividades relacionadas, resulta necesario analizar las distintas reglamentaciones que, con el tiempo, han generado una regulación excesiva, desactualizada y en muchos casos inconsistente.

Que es política del Organismo sostener los niveles de inversión en infraestructura y servicios, a fin de que los visitantes puedan apreciar y vivenciar en toda su dimensión la riqueza y diversidad de las Áreas Protegidas y estar a la altura de los estándares de calidad que exige el turismo nacional e internacional que concurre a ellas.

Que esta ADMINISTRACIÓN DE PARQUES NACIONALES sostiene que, para concientizar a la ciudadanía sobre la importancia de la protección y preservación del patrimonio natural, cultural y la diversidad biológica, es necesario promover la visitación en las Áreas Protegidas, procurando experiencias de uso público como herramienta de transmisión de valores de conservación y contacto con la naturaleza.

Que, a tal fin a este Organismo se le han conferido las atribuciones necesarias para establecer los regímenes sobre actividades recreativas y desarrollo del uso público en los Parques Nacionales, Monumentos Naturales y Reservas Nacionales, las cuales han sido conferidas por el Artículo 18, inciso l), de la Ley Nº 22.351.

Que a los efectos de posibilitar la materialización y/o ejecución de las referidas atribuciones, esta Administración cuenta con la facultad de dictar resoluciones generales necesarias o convenientes, las cuales han sido conferidas por el Artículo 23, inciso f), de la Ley Nº 22.351.

Que, anualmente, un elevado número de visitantes concurren a las Áreas Protegidas para desarrollar actividades de turismo activo, con una finalidad recreacional, consistente en apreciar la belleza y particularidad paisajística de las mismas, como así también de usar y gozar de la variada oferta de actividades recreativas y/o servicios turísticos desarrollados en ellas.

Que, en ese sentido, las Áreas Protegidas son escenarios donde se desarrollan diversos servicios turísticos, constituyendo una oportunidad estratégica para el disfrute de los espacios naturales por parte de los visitantes; esto resalta la necesidad de una regulación clara, simple y coherente para la actividad de los prestadores y los permisos turísticos dentro de los Parques Nacionales.

Que, por el Decreto N° 1.063/2016 se aprobó la implementación de la Plataforma de Trámites a Distancia (TAD) integrada por el módulo “Trámites a Distancia” (TAD), del Sistema de Gestión Documental Electrónica (GDE), como medio de interacción del ciudadano con la Administración, a través de la recepción y remisión por medios electrónicos de presentaciones, solicitudes, escritos, notificaciones y comunicaciones, entre otros.

Que, por su parte, la Ley de Bases y Puntos de Partida para la Libertad de los Argentinos Nº 27.742 establece que dentro de sus objetivos se encuentra el de implementar Políticas de Gobierno tendientes a la reorganización administrativa que alivianen la carga burocrática para la realización de las respectivas actividades en el ámbito de la Administración Pública Nacional.

Que, a partir de la experiencia obtenida de la aplicación del “Reglamento para el Otorgamiento de Permisos de Servicios Turísticos”, aprobado por la Resolución del Directorio N° 68/2002 (t.o. aprobado por la Resolución N° 240/2011 del Directorio) y sus complementarias y modificatorias, se ha podido advertir que algunas regulaciones resultan innecesarias, al constituir una excesiva intromisión del Estado en el sector turístico, mientras que otras han quedado desactualizadas debido al avance tecnológico, ya que diversos trámites podrían realizarse de manera más eficiente a través de medios digitales.

Que, en este sentido, resulta necesario eliminar los requisitos excesivos y simplificar los registros, con el fin de reducir las gestiones administrativas complejas, fomentar una mayor transparencia y asegurar que el desarrollo de la prestación de servicios turísticos en áreas protegidas se realice de manera sostenible.

Que este enfoque no solo favorece la conservación de los recursos naturales, sino que también impulsa el crecimiento económico local y nacional, generando un vínculo directo entre el disfrute de la naturaleza y el compromiso con su preservación, lo que promueve el desarrollo productivo y sostenible de la REPÚBLICA ARGENTINA.

Que en virtud de lo expuesto, resulta necesario dejar sin efecto la Resolución del Directorio N° 68/2002 (t.o. aprobado por la Resolución del Directorio N° 240/2011) por el que se aprobó “Reglamento para el Otorgamiento de Permisos de Servicios Turísticos”, así como aquellas Resoluciones que han modificado o reemplazado sus términos en múltiples ocasiones y establecer un nuevo régimen que regule de forma simple la actividad de los prestadores y permisos turísticos bajo la jurisdicción de la ADMINISTRACIÓN DE PARQUES NACIONALES.

Que, en tal sentido, la Jefatura de Gabinete de la ADMINISTRACIÓN DE PARQUES NACIONALES solicitó, mediante la Nota NO-2024-136848186-APN-JG#APNAC, a la Dirección Nacional de Uso Público, y a la Dirección de Concesiones, que presenten una propuesta de modificación al “Reglamento para el Otorgamiento de Permisos de Servicios Turísticos” antes citado.

Que, en virtud de ello, la Dirección de Concesiones ha realizado una propuesta de modificación del citado Reglamento, identificada bajo el número IF-2025-29918304-APN-DC#APNAC, junto con su “Anexo I - Actividades Turísticas” IF-2025-29879588-APN-DC#APNAC.

Que el anexo del párrafo precedente establece en su Tabla 3 los niveles de aprobación entre el Honorable Directorio, la Dirección Nacional de Uso Público y las Intendencias según la relación jurídico-administrativa y el tipo de trámite conforme al inciso w) del Artículo 23 de la Ley Nº 22.351.

Que, así mismo, la Dirección Nacional de Infraestructura ha tomado intervención en materia de su exclusiva competencia mediante IF-2025-29133555-APN-DNIN#APNAC e incorporando a la propuesta el “Anexo II – “Lineamientos y Consideraciones Relativos a Infraestructura”, identificado bajo IF-2025-29872782-APN-DNIN#APNAC.

Que, por su parte, la Dirección Nacional de Conservación ha tomado la intervención de su competencia mediante IF-2025-29346169-APN-DNC#APNAC dando respaldo a la modificación propuesta, incluida la implementación del trámite simplificado de aquellas actividades enunciadas en el “Anexo I - Actividades Turísticas”, considerando que las mismas poseen baja complejidad, bajos niveles de sensibilidad del medio receptor y no ameriten la intervención de las Direcciones Regionales, pudiendo ser resueltos por la Intendencia del PN, quién tendrá la responsabilidad de emitir un Informe Técnico (IF) conforme a los lineamientos y condiciones establecidos en el “ Anexo III – “Lineamientos y Consideraciones de Conservación para la Elaboración del Informe Técnico” identificado como IF-2025-29873016-APN-DNC#APNAC.

Que, la Dirección Nacional de Operaciones tomo su debida intervención en el marco de sus competencias mediante IF-2025-29723798-APN-DNO#APNAC.

Que, en virtud de lo propiciado en la presente medida y de las intervenciones realizadas por las áreas con competencia en la materia, resulta adecuado aprobar el “Reglamento de Permisos Turísticos” IF-2025-29918304-APN-DC#APNAC y sus respectivos anexos.

Que, en virtud de la implementación de la presente medida, resulta necesario establecer un plazo operativo para su ejecución junto con los equipos de Uso Público de las Áreas Protegidas.

Que, así mismo, a fin de establecer una transición ordenada, los permisos otorgados con anterioridad a la presente medida no podrán ser prorrogados y los mismos deberán ser tramitados como una nueva habilitación, cumpliendo con los requisitos establecidos en el “Reglamento de Permisos Turísticos” propuesto.

Que, en virtud de lo expuesto, los permisos contemplados en el Reglamento propuesto tendrán carácter precario, transitorio y revocable, sin que en ningún caso generen derechos resarcitorios a favor de los permisionarios.

Que la Unidad de Auditoría Interna, las Direcciones Nacionales de Uso Público, de Conservación, de Infraestructura y de Operaciones, la Dirección General de Asuntos Jurídicos, y la Dirección de Concesiones han tomado las intervenciones de sus competencias.

Que la presente se dicta de acuerdo con las facultades conferidas por el Artículo 23, incisos f) y w), de la Ley Nº 22.351.

Por ello,

EL DIRECTORIO DE LA ADMINISTRACIÓN DE PARQUES NACIONALES

RESUELVE:

ARTÍCULO 1°.- Apruébase el “Reglamento de Permisos Turísticos”, el que, como IF-2025-29918304-APN-DC#APNAC forma parte integrante de la presente Resolución.

ARTÍCULO 2°.- Apruébase el “Anexo I - Actividades Turísticas” de la Dirección de Concesiones que como IF-2025-29879588-APN-DC#APNAC forma parte integrante de la presente Resolución.

ARTÍCULO 3°.- Apruébase el “Anexo II – Lineamientos y Consideraciones Relativos a Infraestructura” de la Dirección Nacional de Infraestructura, el que como IF-2025-29872782-APN-DNIN#APNAC forma parte integrante de la presente Resolución.

ARTÍCULO 4°.- Apruébase el “Anexo III – Lineamientos y Consideraciones de Conservación para la Elaboración del Informe Técnico” de la Dirección Nacional de Conservación, el que como IF-2025-29873016-APN-DNC#APNAC forma parte integrante de la presente Resolución.

ARTÍCULO 5°.- Deléganse las facultades para el otorgamiento de servicios turísticos, en las respectivas Intendencias de las Áreas Protegidas y en la Dirección Nacional de Uso Público, de conformidad a la Tabla 3 – Niveles de aprobación según la relación jurídico-administrativa y el tipo de trámite determinada en el “Anexo I - Actividades Turísticas” aprobado mediante Artículo 2°, en los términos y con los alcances establecidos en la presente Resolución, conforme las prescripciones de la Ley Nº 22.351, Artículo 23, inciso w), y de acuerdo a lo expuesto en los Considerandos de la presente.

ARTÍCULO 6°.- Establécese que el “Reglamento de Permisos Turísticos”, aprobado mediante el Artículo 1° y sus correspondientes Anexos aprobados mediante los Artículos 2°, 3° y 4°, entrará en vigencia a los TREINTA (30) días hábiles administrativos a partir de la fecha de su publicación en el BOLETÍN OFICIAL DE LA REPÚBLICA ARGENTINA.

ARTÍCULO 7°.- Establécese que los permisos otorgados con anterioridad a la aprobación del nuevo reglamento no podrán ser prorrogados y deberán ser tramitados como una nueva habilitación, cumpliendo con los requisitos establecidos en la presente medida.

ARTÍCULO 8°.- Deróganse el “Reglamento para el Otorgamiento de Permisos de Servicios Turísticos”, aprobado por la Resolución del Directorio N° 68/2002 (t.o. aprobado por la Resolución N° 240/2011 del Directorio) y sus modificatorias y complementarias, las Resoluciones del Directorio Nros. 253/2006, 293/2006, 207/2008, RESFC-2017-223-APN-D#APNAC, RESFC-2019-167-APN-D#APNAC, RESFC-2021-585-APN-D#APNAC, RESFC-2022-925-APN-D#APNAC, RESFC-2023-197-APN-D#APNAC y sus Anexos, por los motivos expuestos en la presente.

ARTÍCULO 9°.- Derógase el Anexo II IF-2018-32914066-APN-JG#APNAC aprobado por Resolución RESFC-2018-376-APN-D#APNAC por los motivos expuestos en la presente.

ARTÍCULO 10.- Establécese que por el Departamento de Mesa General de Entradas, Salidas y Notificaciones se comunique en forma fehaciente a las Intendencias de los Parques Nacionales. A través de estas últimas, comuníquese y dese amplia difusión. Incorpórese la presente a la página web del Organismo.

ARTÍCULO 11.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese.

Guillermo Eduardo Diaz Cornejo - Maria Victoria Haure - Nahuel Celerier - Marcelo Miguel Forgione - Cristian Larsen

NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Resolución se publican en la edición web del BORA -www.boletinoficial.gob.ar-

e. 26/03/2025 N° 17870/25 v. 26/03/2025

• Leyes:
  • 13891
  • 17285
    infoleg 24963
• Decretos:
  • 1770/2007
    infoleg 135069

La nueva normativa que se presenta, correspondiente a la Resolución de la Administración Nacional de Aviación Civil (ANAC) del 21 de marzo de 2025, aprueba la segunda edición de la Circular Técnica 154-003 titulada “Determinación del valor soporte de un pavimento aeroportuario a través del Método ACR-PCR”. Esta resolución tiene un impacto directo en las normas anteriores, principalmente en las Disposiciones DGIYSA 238/2022 y 10/2023, las cuales quedan abrogadas.

¿Cómo afecta la norma actual a las normas anteriores?

• Derogación de disposiciones previas: La resolución explícitamente deroga las Disposiciones DGIYSA 238/2022 y 10/2023. Estas disposiciones previas estaban relacionadas con la implementación del método "Número de Clasificación de Aeronaves — Número de Clasificación de Pavimentos (ACN-PCN)" para determinar la resistencia de los pavimentos aeroportuarios. La nueva circular técnica reemplaza este método con el nuevo estándar "Índice de Clasificación de Aeronaves — Índice de Clasificación de Pavimentos (ACR-PCR)".
• Actualización metodológica: El cambio principal reside en la metodología para evaluar la resistencia de los pavimentos. Se pasa del método ACN-PCN al método ACR-PCR. Este cambio se debe a la adaptación a las normativas y recomendaciones de la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI), específicamente al Anexo 14 del Convenio sobre Aviación Civil Internacional.
• Circular Técnica como guía: La nueva Circular Técnica 154-003, en su segunda edición, se convierte en el documento guía para la industria aeronáutica argentina en lo que respecta a la determinación y reporte de la resistencia de los pavimentos aeroportuarios utilizando el método ACR-PCR. Esto busca estandarizar los procedimientos y asegurar la uniformidad en la evaluación a nivel nacional, siguiendo las mejores prácticas internacionales.

Beneficios afectados de la ley anterior:

No se puede hablar de "beneficios afectados" de leyes anteriores en el sentido de derechos o ventajas perdidas. Más bien, se trata de una actualización técnica. La ley anterior (Código Aeronáutico) establecía el marco regulatorio general y facultaba a la autoridad aeronáutica (ANAC) a dictar normas y regulaciones para la seguridad y operación de la aviación civil, incluyendo la infraestructura aeroportuaria. Las disposiciones DGIYSA previas eran implementaciones técnicas de estas facultades.

El cambio al método ACR-PCR no elimina beneficios preexistentes, sino que busca actualizar y mejorar la metodología para la determinación de la resistencia de los pavimentos. Los beneficios de la ley anterior se mantenían en cuanto a la seguridad y la correcta gestión de la infraestructura aeroportuaria. El cambio se centra en la forma de alcanzar esos beneficios a través de una metodología más moderna y alineada con los estándares internacionales.

Derechos perdidos y posibles abusos con la nueva normativa:

• Derechos no perdidos: Esta normativa no implica una pérdida de derechos para ningún actor del sector aeronáutico. No afecta derechos de pasajeros, operadores aéreos, ni explotadores de aeródromos en términos de libertades o garantías legales. Se trata de una norma técnica para la gestión de la infraestructura.
• Posibles abusos minimizados por enfoque técnico: Es difícil identificar "abusos" directos que puedan surgir de esta normativa técnica. La resolución está enfocada en la seguridad operacional y la protección de la integridad de los pavimentos. Al establecer una metodología estándar y criterios para operaciones con sobrecarga, se busca precisamente evitar prácticas negligentes o decisiones arbitrarias que puedan comprometer la seguridad o la vida útil de los aeródromos.

Puntos a considerar sobre posibles interpretaciones o efectos no deseados (aunque no necesariamente "abusos"):

• Complejidad técnica: La implementación del método ACR-PCR requiere conocimiento técnico especializado. Podría existir una fase de adaptación y capacitación para los profesionales del sector. Si no se proporciona el apoyo adecuado, podría haber interpretaciones erróneas o dificultades en la aplicación inicial. Sin embargo, la mención en el VISTO de un "Manual para la determinación de la resistencia de un pavimento aeroportuario a través del método ACR-PCR” (DI-2023-10-APN-DGIYSA#ANAC) indica que se ha previsto la capacitación y preparación para este cambio.
• Operaciones con sobrecarga: La resolución menciona la definición de "criterios generales para la aceptación de operaciones con sobrecarga". Si bien esto busca dar flexibilidad operativa, es crucial que estos criterios sean estrictos y basados en evaluaciones técnicas rigurosas para evitar el deterioro prematuro de los pavimentos y garantizar la seguridad. La normativa enfatiza que la excesiva frecuencia de operaciones con sobrecarga "puede disminuir en gran medida la vida útil del pavimento o exigir grandes obras de reparación", lo cual es una advertencia que sugiere que la autoridad aeronáutica está consciente de la necesidad de control y límites en estas operaciones.

En resumen:

La nueva resolución representa una actualización técnica necesaria para alinear la normativa argentina con los estándares internacionales en la evaluación de la resistencia de pavimentos aeroportuarios. No se identifican derechos perdidos ni abusos potenciales directos. Por el contrario, la norma parece fortalecer la seguridad operacional y la gestión técnica de la infraestructura aeroportuaria al adoptar una metodología más moderna y reconocida internacionalmente. La clave para su correcta implementación radicará en la adecuada difusión, capacitación y fiscalización de la aplicación del método ACR-PCR por parte de todos los actores del sector.

Ciudad de Buenos Aires, 21/03/2025

VISTO el expediente EX-2024-112249636- -APN-ANAC#MEC, las leyes 13.891, 17.285 (Código Aeronáutico) y sus modificatorias, el decreto 1770 del 29 de noviembre de 2007, las disposiciones 238 del 13 de mayo de 2022 (DI-2022-238-APN-DGIYSA#ANAC), 10 del 30 de enero de 2023 (DI-2023-10-APN-DGIYSA#ANAC) ambas de la Dirección General de Infraestructura y Servicios Aeroportuarios (DGIYSA) dependiente de la Administración Nacional de Aviación Civil (ANAC), las Partes 153 y 154 de las Regulaciones Argentinas de Aviación Civil (RAAC), y

CONSIDERANDO:

Que mediante el Expediente citado en el Visto, la Dirección de Proyectos e Infraestructura (DPEI) dependiente de la Dirección General de Infraestructura y Servicios Aeroportuarios (DGIYSA) de la Administración Nacional de Aviación Civil (ANAC) elaboró el proyecto de modificación de la Circular Técnica 154-003, mediante la cual se establece una metodología estándar para la determinación y reporte de la resistencia de los pavimentos del área de movimiento de un aeródromo (pistas, calles de rodaje y plataformas), definiendo además los criterios generales para la aceptación de operaciones con sobrecarga, conforme al nuevo Método “Índice de Clasificación de Aeronaves — Índice de Clasificación de Pavimentos (ACR-PCR por sus siglas en inglés)” de la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI).

Que mediante la disposición 238 del 13 de mayo de 2022 (DI-2022-238-APN-DGIYSA#ANAC) de la Dirección General de Infraestructura y Servicios Aeroportuarios (DGIYSA) se aprobó la primera edición de la Circular Técnica 154-003, la cual contiene la metodología para la determinación y reporte de la resistencia de los pavimentos del área de movimiento de un aeródromo mediante el Método “Número de Clasificación de Aeronaves — Número de Clasificación de Pavimentos (ACN-PCN)”, dejando de ser aplicable a partir del 28 de noviembre de 2024, conforme lo establecido en el Anexo 14 al Convenio sobre Aviación Civil Internacional (ley 13.891).

Que mediante la disposición DGIYSA 10 de fecha 30 de enero de 2023 (DI-2023-10-APN-DGIYSA#ANAC) se aprobó el “Manual para la determinación de la resistencia de un pavimento aeroportuario a través del método ACR-PCR”, el cual tiene la finalidad de ser un material didáctico para preparar a los profesionales del sector aeronáutico y aeroportuario para los cambios que se avecinaban respecto del nuevo Método ACR-PCR.

Que resulta necesario derogar las disposiciones DGIYSA 238/2022 y 10/2023 con el fin que el proyecto de Circular Técnica promovido se constituya como único material guía para la industria.

Que la Circular propiciada constituye un texto de orientación técnica para la industria conforme los requerimientos del Documento 9734 “Manual de vigilancia de la seguridad operacional Parte A Establecimiento y gestión de un sistema estatal de vigilancia de la seguridad operacional” de la OACI.

Que resulta conveniente establecer una metodología estándar para la determinación y reporte de la resistencia o valor soporte de los pavimentos del área de movimiento de un aeródromo (pistas, calles de rodaje y plataformas), y definir los criterios generales para la aceptación de operaciones con sobrecarga.

Que su propósito es proteger la integridad de los pavimentos del área de movimiento, y asegurar que mantengan su vida útil de diseño de manera segura y económica.

Que este nuevo método sirve de apoyo para los explotadores de aeródromo y a los operadores aéreos a fin de evaluar la factibilidad de las operaciones de aeronaves con sobrecarga en condiciones de seguridad operacional aceptable.

Que de acuerdo con el Capítulo 2 del Volumen I “Diseño y Operaciones de Aeródromos” del Anexo 14 al Convenio sobre Aviación Civil Internacional (Ley 13.891), se obtendrá la resistencia de un pavimento destinado a las aeronaves de masa en la plataforma (rampa) superior a cinco mil setecientos kilogramos (5.700 kg), mediante el método del Índice de Clasificación de Aeronaves — Índice de Clasificación de Pavimentos (ACR-PCR).

Que, en el ámbito nacional, en virtud de lo establecido en la Subparte B, Inciso 154.111 de la Parte 154 “Diseño de Aeródromos” de las Regulaciones Argentinas de Aviación Civil (RAAC), se obtendrá la resistencia de un pavimento destinado a las aeronaves de masa en la plataforma (rampa) superior a cinco mil setecientos kilogramos (5.700 kg), utilizando el método del Índice de Clasificación de Aeronaves — Índice de Clasificación de Pavimentos (ACR-PCR).

Que, de acuerdo a lo especificado en la citada Regulación, el explotador del aeródromo determinará la resistencia de los pavimentos del área de movimiento.

Que en virtud de lo establecido en la Subparte C, Inciso 153.263 de la Parte 153 “Operación de Aeródromos” de las RAAC, cuando se efectúen operaciones con sobrecarga de aeronaves que operan actualmente en el aeródromo, el explotador de aeródromo deberá examinar los criterios relativos para su aceptación, ya que la excesiva frecuencia de este tipo de operaciones puede disminuir en gran medida la vida útil del pavimento o exigir grandes obras de reparación.

Que la Dirección de Asuntos Jurídicos (DAJ), dependiente de la Dirección General Legal, Técnica y Administrativa (DGLTYA), de la Administración Nacional de Aviación Civil (ANAC), ha tomado la intervención que le compete.

Que la presente medida se dicta en uso de las facultades otorgadas por el decreto 1770 del 29 de noviembre de 2007.

Por ello,

LA ADMINISTRADORA NACIONAL DE AVIACIÓN CIVIL

RESUELVE:

ARTÍCULO 1º.- Abrogar las disposiciones 238 del 13 de mayo de 2022 (DI-2022-238-APN-DGIYSA#ANAC) y 10 del 30 de enero de 2023 (DI-2023-10-APN-DGIYSA#ANAC) ambas de la Dirección General de Infraestructura y Servicios Aeroportuarios (DGIYSA) dependiente de la Administración Nacional De Aviación Civil (ANAC).

ARTÍCULO 2º.- Aprobar el texto de la segunda edición de la Circular Técnica 154-003 bajo el título “Determinación del valor soporte de un pavimento aeroportuario a través del Método ACR-PCR”, que como Anexo GDE (IF-2025- 20404458-APN-DGIYSA#ANAC) forma parte de la presente medida.

ARTÍCULO 3°.- Notificar a la Dirección General de Infraestructura y Servicios Aeroportuarios (DGIYSA) de la Administración Nacional De Aviación Civil (ANAC), para el efectivo cumplimiento de la presente medida, en lo que resulte materia de su competencia.

ARTÍCULO 4°.- Dar intervención a la Unidad de Planificación y Control de Gestión (UPyCG) de la Administración Nacional De Aviación Civil (ANAC), a efectos de la difusión de la presente Resolución mediante las publicaciones de información aeronáutica y sitio “web” institucional de esta Administración Nacional, y posterior pase al Departamento de Secretaria General (DSG) dependiente de la Dirección General, Legal, Técnica y Administrativa (DGLTYA) de la ANAC para su inclusión en el Archivo Central Reglamentario (ACR).

ARTICULO 5°.- Comuníquese, publíquese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial y, archívese.

María Julia Cordero

NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Resolución no se publica/n. El/los mismo/s podrá/n ser consultado/s en https://www.argentina.gob.ar/anac/normativa/resoluciones-y-disposiciones

e. 26/03/2025 N° 17613/25 v. 26/03/2025

• Leyes:
  • 24481
    infoleg 27289
  • 22362
    infoleg 18803
  • 19549
    infoleg 22363
• Decretos:
  • 242/2019
    infoleg 321704
  • 1759/1972
    infoleg 21715

La norma presentada (Resolución INPI N° 17721/2025) no modifica leyes anteriores, sino que aplica los marcos normativos existentes. A continuación, se analiza su impacto y relación con las normas anteriores:

Impacto sobre normas anteriores:

1. Ley N° 22.362 (Marcas y Designaciones) y Ley N° 24.481 (Patentes y Modelos de Utilidad):
2. Impacto: La resolución no modifica estas leyes, sino que opera dentro de su marco. La inscripción de agentes de propiedad industrial está prevista en la Ley 24.481 (art. 47 del Decreto 242/2019), que delega al INPI la regulación de la profesión.

3. Beneficios manteniendo: Permite el ejercicio profesional regulado, garantizando que los agentes cumplan con requisitos como exámenes de suficiencia (como en el caso de Micaela Belén Gómez).

4. Reglamento de Procedimientos Administrativos (Decreto 1759/72 - T.O. 2017):

5. Impacto: La resolución menciona los plazos para recursos (reconsideración en 20 días, alzada en 30 días), alineándose con el art. 94 del reglamento. Esto no modifica la norma, sino que la aplica.

6. Beneficios: Mantiene la posibilidad de impugnación administrativa y judicial, asegurando derechos de defensa.

7. Resolución INPI N° 164/2021 (Reglamento de Agentes de Propiedad Industrial):

8. Impacto: La inscripción de Gómez se basa en cumplir los requisitos de este reglamento (exámenes, documentación), sin alterar su contenido.
9. Beneficios: Mantiene la estabilidad del sistema de control y calidad en la profesión.

Derechos perdidos o posibles abusos:

• Derechos no perdidos:
• El interesado conserva los derechos de interponer recursos administrativos (reconsideración, alzada) y acciones judiciales, tal como establece la Ley 19.549 (art. 23 inciso c, iii).

• No hay eliminación de garantías procesales anteriores.

• Posibles abusos:

• Ninguno identificado: La resolución sigue estrictamente los lineamientos legales existentes. No amplía facultades discrecionales del INPI ni reduce derechos previos. La inscripción se basa en méritos cumplidos (exámenes aprobados), sin indicios de arbitrariedad.

Conclusiones:

La norma es un acto aplicativo que no modifica leyes anteriores. Su impacto es positivo al garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el marco regulatorio existente. No se observan pérdidas de derechos ni posibilidades de abuso, ya que opera dentro de los límites legales previstos por las leyes de propiedad industrial y los procedimientos administrativos.

Ciudad de Buenos Aires, 20/03/2025

VISTO el Expediente Electrónico Nº EX-2025-17990530-APN-DO#INPI del registro del INSTITUTO NACIONAL DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL (INPI), y

CONSIDERANDO:

Que el INSTITUTO NACIONAL DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL (INPI) es la autoridad de superintendencia respecto de la profesión de Agente de la Propiedad Industrial, de acuerdo al 2do párrafo del Artículo N° 47 de la reglamentación aprobada por el Decreto Nº 242/2019.

Que en su accionar de superintendencia, el organismo regula la habilitación a la Matrícula de Agentes de la Propiedad Industrial, y las condiciones del ejercicio profesional.

Que todo ello se encuentra establecido en el Reglamento para el Ejercicio de la Profesión de Agente de la Propiedad Industrial, estatuto aprobado por la Resolución del INSTITUTO NACIONAL DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL Nº 164/2021.

Que la señora Micaela Belen Gomez (DNI N° 39.711.568) ha solicitado su inscripción en la Matrícula de Agentes de la Propiedad Industrial.

Que la nombrada ha cumplido todos los requisitos previos, entre ellos, el de haber aprobado en fechas 17 y 24 de Octubre de 2024 el examen de suficiencia.

Que de ello da fe y constancia el Libro de Actas de Exámenes, de fojas CIENTO SESENTA Y TRES (163) a CIENTO SETENTA Y CUATRO (174), cuyas copias se agregan a las presentes actuaciones.

Que la DIRECCIÓN OPERATIVA y la DIRECCIÓN DE ASUNTOS LEGALES, han tomado la intervención que les compete.

Que el señor Presidente del INSTITUTO NACIONAL DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL resulta competente para dictar la medida proyectada, en uso de las facultades conferidas por las Leyes Nº 24.481, Nº 22.362, el artículo Nº 47 del Decreto Nº 242/2019 y el artículo Nº 11 del Anexo de la Resolución INPI Nº 164/2021.

Por ello,

EL PRESIDENTE DEL INSTITUTO NACIONAL DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL

RESUELVE:

ARTICULO 1º.- Inscríbase a la Señora Micaela Belen GOMEZ (DNI N° 39.711.568) en la Matrícula de Agentes de la Propiedad Industrial del INSTITUTO NACIONAL DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL (INPI).

ARTICULO 2°. - Hágase saber que con el dictado del presente acto queda agotada la vía administrativa de conformidad con lo dispuesto por el artículo 23 inciso c) (iii) de la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos N° 19.549, no obstante, procederá a opción del interesado, la interposición de los recursos administrativos de reconsideración en el plazo de veinte (20) días hábiles administrativos, de alzada en el plazo de treinta (30) días hábiles administrativos o la acción judicial pertinente (v. art. 94 del Reglamento de Procedimientos Administrativos Decreto 1759/72 - T.O. 2017).

ARTICULO 3º. Comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL, notifíquese a la interesada, extiéndase el Certificado de Inscripción y, archívese.

Carlos María Gallo

e. 26/03/2025 N° 17721/25 v. 26/03/2025

• Leyes:
  • 22520
    infoleg 48853
  • 23724
    infoleg 125
  • 23778
    infoleg 179
  • 25278
    infoleg 63875
  • 26011
    infoleg 102996
  • 27520
    infoleg 333515
• Decretos:
  • 1759/1972
    infoleg 21715
  • 50/2019
    infoleg 318806
    infoleg 333535
  • 438/1992
    infoleg 8476

``` La nueva reglamentación, la Resolución del Jefe de Gabinete de Ministros del 21 de marzo de 2025, se centra en la delegación de facultades dentro de la estructura administrativa existente, y no modifica sustancialmente las leyes y convenios previos mencionados en la reglamentación de contexto.

Cómo afecta o impacta sobre las normas anteriores:

• No modifica las Leyes de fondo: La nueva norma no altera la Ley de Ministerios, ni las leyes que aprueban los convenios ambientales (Viena, Montreal, Rotterdam, Estocolmo) ni la Ley de Presupuestos Mínimos de Cambio Climático. Estas leyes permanecen vigentes en su totalidad.
• Implementación y eficiencia: La Resolución busca mejorar la implementación y la eficiencia de estas leyes y convenios al delegar facultades específicas en la Subsecretaría de Ambiente. El objetivo es agilizar la gestión administrativa dentro de la Jefatura de Gabinete de Ministros, en lo que respecta a la aplicación de las leyes ambientales mencionadas.
• Clarificación de responsabilidades: La nueva norma define con mayor precisión quién dentro del organigrama del Poder Ejecutivo Nacional (específicamente en la Subsecretaría de Ambiente) es responsable de ciertas facultades relacionadas con la legislación ambiental preexistente. Esto busca evitar superposiciones y agilizar la toma de decisiones y la ejecución de políticas.

Beneficios afectados de la ley anterior:

• No hay una pérdida directa de beneficios de las leyes anteriores. La nueva normativa no deroga ni modifica los beneficios o derechos establecidos en la Ley de Ministerios o en las leyes ambientales previas.
• Potencialmente mejora la implementación de beneficios existentes: Al clarificar la delegación de funciones, la nueva norma podría mejorar la eficiencia en la aplicación de las leyes ambientales, lo que indirectamente podría fortalecer la protección de la capa de ozono y la gestión de contaminantes orgánicos persistentes, que son los objetivos principales de las leyes y convenios previos.

Derechos perdidos y posibles abusos con la nueva normativa:

• No se pierden derechos: La nueva reglamentación no suprime ni restringe derechos existentes en las leyes anteriores. Los derechos a un ambiente sano, a la protección de la capa de ozono, a la información sobre químicos peligrosos, etc., permanecen intactos.
• No se identifican abusos directos: En principio, la delegación de facultades no introduce nuevos abusos. Sin embargo, como con cualquier delegación, existe un riesgo potencial de que la concentración de poder en una subsecretaría, si no se acompaña de mecanismos de control y transparencia, pueda generar una gestión menos participativa o menos controlada.
• Posible mejora en transparencia y acceso: La mención a la Plataforma de Trámites a Distancia (TAD) en la reglamentación podría incluso mejorar la transparencia y el acceso a la información para los ciudadanos en el futuro, al digitalizar y centralizar procesos administrativos.

En resumen:

La nueva normativa no altera el espíritu ni la letra de las leyes ambientales preexistentes. Su impacto principal es administrativo: busca una gestión más eficiente y clara al delegar responsabilidades específicas a la Subsecretaría de Ambiente para la aplicación de dichas leyes. No se identifican derechos perdidos ni abusos directos, aunque como toda delegación de poder, requiere una implementación transparente y controlada para asegurar que se cumplan los objetivos de protección ambiental y se eviten posibles desvíos. La potencial ventaja es una gestión más ágil y efectiva de las políticas ambientales existentes. ```

Ciudad de Buenos Aires, 21/03/2025

VISTO el Expediente N° EX-2024-138690658- -APN-STAYD#JGM, la Ley de Ministerios Nros. 22.520 (T.O. Decreto N° 438/92) y sus modificatorias, 23.724, 23.778, 25.278, 26.011 y 27.520, el Reglamento de Procedimientos Administrativos aprobado por Decreto Nº 1759/72 (T.O. 2017), el Decreto N° 50 de fecha 19 de diciembre de 2019 y sus modificatorios, y

CONSIDERANDO:

Que a través de la Ley N° 26.011 se aprobó el Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes (COPs) que regula el tratamiento de estos productos que perduran por tiempos prolongados, con el objetivo de proteger la salud humana y el ambiente.

Que por la Ley N° 25.278 se aprobó el Convenio de Rotterdam para la Aplicación del Procedimiento Fundamentado Previo a Ciertos Plaguicidas y Productos Químicos Peligrosos Objecto de Comercio Internacional, por medio del cual se establece un procedimiento de Consentimiento Fundamentado Previo (CFP) para la importación de productos químicos peligrosos y el acuse de recibo para aquellos que se encuentran prohibidos o rigurosamente restringidos por el país exportador.

Que la Ley N° 27.520 de presupuestos mínimos de adaptación y mitigación al cambio climático global, sancionada en el año 2019, establece los presupuestos mínimos de protección ambiental para garantizar acciones, instrumentos y estrategias adecuadas de Adaptación y Mitigación al Cambio Climático en todo el territorio nacional y en los términos del artículo 41 de la CONSTITUCIÓN NACIONAL.

Que mediante las Leyes Nros. 23.724 y 23.778, la REPÚBLICA ARGENTINA aprobó el Convenio de Viena para la Protección de la Capa de Ozono y el Protocolo de Montreal relativo a las Sustancias que Agotan la Capa de Ozono, respectivamente.

Que la Ley de Ministerios N° 22.520 (T.O. Decreto N° 438/92) y sus modificatorias, determina las atribuciones de la JEFATURA DE GABINETE DE MINISTROS.

Que por el Decreto N° 50/19 y sus modificatorios, se aprobó el organigrama de la Administración Pública Nacional centralizada hasta el nivel de Subsecretaría de la JEFATURA DE GABINETE DE MINISTROS y se establecieron los objetivos de las unidades organizativas establecidas en dicho organigrama.

Que a los fines de garantizar los principios de eficacia, celeridad, economía y sencillez del procedimiento administrativo deviene conveniente y oportuno delegar algunas atribuciones en las distintas unidades organizativas de esta jurisdicción, dejando sin efecto anteriores actos oportunamente dispuestos con el mismo fin.

Que han tomado la intervención de su competencia, los servicios jurídicos correspondientes.

Que la presente medida se dicta en uso de las facultades previstas por el artículo 16° de la Ley de Ministerios N° 22.520 (T.O. por el Decreto N° 438/92) y sus modificatorias y 2° del Reglamento de Procedimientos Administrativos, Decreto N° 1759/72 (T.O 2017) y sus modificatorios.

Por ello,

EL JEFE DE GABINETE DE MINISTROS

RESUELVE:

ARTÍCULO 1°. - Delégase en la SUBSECRETARÍA DE AMBIENTE dependiente de la SECRETARÍA DE TURISMO, AMBIENTE Y DEPORTES de la VICEJEFATURA DE GABINETE DEL INTERIOR, las facultades que se detallan en el ANEXO I N° IF-2025-20820096-APN-SSAM#JGM, que forma parte integrante de la presente medida.

ARTÍCULO 2.- El presente acto entrará en vigencia a partir de su publicación en el Boletín Oficial.

ARTÍCULO 3.- Comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese.

Guillermo Francos

NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Resolución se publican en la edición web del BORA -www.boletinoficial.gob.ar-

e. 26/03/2025 N° 17595/25 v. 26/03/2025

• Leyes:
  • 24156
    infoleg 554
  • 27701
    infoleg 375860
  • 11672
    infoleg 24541
• Decretos:
  • 1131/2024
    infoleg 407815
  • 1344/2007
    infoleg 133006
  • 820/2020
    infoleg 343526
  • 331/2022
    infoleg 366626
  • 280/2024
    infoleg 397667
  • 459/2024
    infoleg 399787
  • 846/2024
    infoleg 404360

La norma actual, la "Resolución Conjunta", no afecta directamente ni modifica la Ley Nº 11.672 (Ley Complementaria Permanente de Presupuesto). En cambio, se basa en las autorizaciones y el marco legal preexistente establecido por la Ley Nº 11.672 y la Ley de Presupuesto Nº 27.701 (que rige para el ejercicio 2025) para llevar a cabo una operación específica de manejo de deuda pública.

Explicación de la norma actual y su impacto en las normas anteriores:

• Naturaleza de la nueva norma: La "Resolución Conjunta" es un acto administrativo específico de implementación. No crea una nueva ley ni modifica sustancialmente las leyes existentes. Su propósito es ejecutar una acción financiera concreta: la conversión de un tipo de "Letra del Tesoro Nacional" (LECAP S31M5) por otra (LECAP S30J5) en manos del Banco Central de la República Argentina (BCRA).

• Base Legal: La Resolución Conjunta se fundamenta en:

  • Ley Nº 11.672 (Ley Complementaria Permanente de Presupuesto): Indirectamente, a través del Decreto 331/2022 que incorpora el Artículo 11 a esta ley, permitiendo operaciones de deuda con instrumentos de deuda.
  • Ley Nº 24.156 (Ley de Administración Financiera): En su Artículo 27, que permite la continuidad del presupuesto del año anterior en ausencia de uno nuevo, y en su Artículo 38, que autoriza la emisión de Letras del Tesoro.
  • Ley Nº 27.701 (Ley de Presupuesto 2023, vigente para 2025): Específicamente en su Artículo 38, que autoriza la emisión de Letras del Tesoro.
  • Decretos reglamentarios y modificatorios: Los decretos mencionados en el VISTO de la resolución (Decretos Nros. 1344/2007, 820/2020, 331/2022, 280/2024, 459/2024 y 846/2024) refinan y detallan la aplicación de la Ley Nº 24.156 y leyes presupuestarias.

• Impacto sobre las normas anteriores:

  • No hay modificación de leyes anteriores: La Resolución Conjunta no modifica, deroga ni suspende artículos de la Ley Nº 11.672 ni de la Ley Nº 24.156. Simplemente utiliza las facultades ya otorgadas por estas leyes para realizar una gestión de deuda.
  • No hay beneficios afectados de la ley anterior: No se eliminan ni restringen beneficios o derechos contemplados en la Ley Nº 11.672 o en la Ley Nº 24.156.
  • No hay derechos perdidos: La resolución es una operación técnica entre entidades del Estado (Tesorería y Banco Central) y no afecta directamente los derechos de ciudadanos o instituciones externas en el contexto de la Ley Nº 11.672.

Posibles Abusos y Consideraciones:

• Potencial aumento de la deuda: Si bien la resolución en sí misma es una operación de conversión (intercambio) y no crea nueva deuda neta, el uso reiterado de este tipo de instrumentos y operaciones podría, en un contexto más amplio, contribuir a un aumento de la deuda pública si no se gestiona de manera prudente y transparente.
• Transparencia de las operaciones: La resolución detalla la fórmula y la referencia a precios de mercado, lo cual sugiere un intento de transparencia en la fijación de precios para la conversión. Sin embargo, la complejidad de las operaciones financieras siempre requiere una vigilancia constante para evitar prácticas poco transparentes o potencialmente desventajosas para el Estado.
• Control Parlamentario: Es crucial que el Congreso Nacional ejerza su rol de control sobre este tipo de operaciones de crédito público, tal como se menciona en el Artículo 60 de la Ley Nº 24.156, para asegurar la rendición de cuentas y la correcta gestión de la deuda pública.

En resumen:

La "Resolución Conjunta" es una medida técnica y específica que se enmarca dentro del marco legal vigente de la Ley Nº 11.672 y la Ley de Presupuesto. No representa una modificación sustancial de la reglamentación de contexto ni implica una pérdida directa de derechos o beneficios de la ley anterior. Sin embargo, como cualquier instrumento de gestión de deuda, su uso y la frecuencia de estas operaciones deben ser objeto de un seguimiento y control riguroso para garantizar la prudencia y transparencia en el manejo de las finanzas públicas.

Ciudad de Buenos Aires, 25/03/2025

Visto el expediente EX-2025-06615872- -APN-DGDA#MEC, las leyes 24.156 de Administración Financiera y de los Sistemas de Control del Sector Público Nacional, y 27.701 de Presupuesto General de la Administración Nacional para el ejercicio 2023, que rige para el ejercicio 2025 conforme el artículo 27 de la ley 24.156 y sus modificatorias, en los términos del decreto 1131 del 27 de diciembre de 2024, los decretos 1344 del 4 de octubre de 2007, 820 del 25 de octubre de 2020, 331 del 16 de junio de 2022 (DECNU-2022-331-APN-PTE), 280 del 26 de marzo de 2024 (DNU-2024-280-APN-PTE), 459 del 24 de mayo de 2024 (DNU-2024-459-APN-PTE) y 846 del 20 de septiembre de 2024 (DNU-2024-846-APN-PTE), y

CONSIDERANDO:

Que en el artículo 38 de la ley 27.701 de Presupuesto General de la Administración Nacional para el ejercicio 2023, que rige para el ejercicio 2025 conforme el artículo 27 de la ley 24.156 y sus modificatorias, en los términos del decreto 1131 del 27 de diciembre de 2024, con las modificaciones dispuestas en los artículos 8º del decreto 280 del 26 de marzo de 2024 (DNU-2024-280-APN-PTE) y 1º del decreto 459 del 24 de mayo de 2024 (DNU-2024-459-APN-PTE), se autoriza al Órgano Responsable de la coordinación de los sistemas de Administración Financiera a emitir Letras del Tesoro, para dar cumplimiento a las operaciones previstas en el programa financiero, las que deberán ser reembolsadas en el mismo ejercicio financiero en que se emitan.

Que en el artículo 11 del decreto 331 del 16 de junio de 2022 (DECNU-2022-331-APN-PTE), incorporado a la Ley N° 11.672, Complementaria Permanente de Presupuesto (t.o. 2014) mediante el artículo 26 de ese decreto, sustituido por el artículo 2º del decreto 846 del 20 de septiembre de 2024 (DNU-2024-846-APN-PTE), se dispone que las futuras suscripciones de instrumentos de deuda pública, independientemente de su moneda de pago, se puedan realizar con instrumentos de deuda pública cualquiera sea su moneda de pago, y que los precios de los instrumentos serán fijados teniendo en cuenta los valores existentes en los mercados para cada una de las operaciones que se realicen en el marco de las normas de procedimientos aprobadas por la resolución conjunta 9 del 24 de enero de 2019 de la Secretaría de Finanzas y de la Secretaría de Hacienda, ambas del ex Ministerio de Hacienda (RESFC-2019-9-APN-SECH#MHA) y sus modificatorias, y conforme lo determinen ambas secretarías, aclarando que tales operaciones no estarán alcanzadas por las disposiciones del artículo 65 de la ley 24.156 y sus modificatorias.

Que mediante el apartado I del artículo 6º del anexo al decreto 1344 del 4 de octubre de 2007, modificado a través del artículo 5° del decreto 820 del 25 de octubre de 2020, se establece que las funciones de Órgano Responsable de la coordinación de los sistemas que integran la Administración Financiera del Sector Público Nacional, serán ejercidas conjuntamente por la Secretaría de Finanzas y la Secretaría de Hacienda, ambas del actual Ministerio de Economía.

Que, en ese marco normativo, se ha considerado conveniente ofrecer a entidades del Estado Nacional, como el Banco Central de la República Argentina (BCRA), por sus tenencias de la “Letra del Tesoro Nacional capitalizable en pesos con vencimiento 31 de marzo de 2025” (en adelante Título Elegible, o LECAP S31M5), emitida originalmente mediante el artículo 2º de la resolución conjunta 25 del 25 de abril de 2024 de la Secretaría de Finanzas y de la Secretaría de Hacienda, ambas del Ministerio de Economía (RESFC-2024-25-APN-SH#MEC), la suscripción, mediante la entrega del citado instrumento, de la “Letra del Tesoro Nacional capitalizable en pesos con vencimiento 30 de junio de 2025” (en adelante LECAP S30J5) emitida originalmente mediante el artículo 3° de la resolución conjunta 50 del 28 de agosto de 2024 de la Secretaría de Finanzas y de la Secretaría de Hacienda, ambas del Ministerio de Economía (RESFC-2024-50-APN-SH#MEC).

Que en tal sentido resulta necesario realizar la imputación a las autorizaciones presupuestarias del corriente ejercicio del monto emitido y no colocado de la LECAP S30J5 mencionada en el párrafo precedente para llevar a cabo la conversión aludida.

Que la operación que se impulsa se encuentra dentro de los límites establecidos en el artículo 38 de la ley 27.701, que rige para el ejercicio 2025 conforme el artículo 27 de la ley 24.156 y sus modificatorias, en los términos del decreto 1131/2024, con las modificaciones dispuestas en los artículos 8º del decreto 280/2024 y 1º del decreto 459/2024.

Que el servicio jurídico permanente del Ministerio de Economía ha tomado la intervención que le compete.

Que esta medida se dicta en virtud de las facultades previstas en el artículo 38 de la ley 27.701, que rige para el ejercicio 2025 conforme el artículo 27 de la ley 24.156 y sus modificatorias, en los términos del decreto 1131/2024, con las modificaciones dispuestas en los artículos 8º del decreto 280/2024 y 1º del decreto 459/2024, en el artículo 11 del decreto 331/2022, incorporado a la Ley N° 11.672, Complementaria Permanente de Presupuesto (t.o. 2014) mediante el artículo 26 de ese decreto, sustituido por el artículo 2º del decreto 846/2024, y en el apartado I del artículo 6° del anexo al decreto 1344/2007.

Por ello,

EL SECRETARIO DE FINANZAS

Y

EL SECRETARIO DE HACIENDA

RESUELVEN:

ARTÍCULO 1º.- Dispónese la afectación del monto emitido y no colocado de la “Letra del Tesoro Nacional capitalizable en pesos con vencimiento 30 de junio de 2025” (en adelante LECAP S30J5) emitida originalmente mediante el artículo 3° de la resolución conjunta 50 del 28 de agosto de 2024 de la Secretaría de Finanzas y de la Secretaría de Hacienda, ambas del Ministerio de Economía (RESFC-2024-50-APN-SH#MEC) por un total de valor nominal original pesos cuatro billones ochenta y dos mil seiscientos sesenta y cuatro millones seis mil noventa y dos (VNO $ 4.082.664.006.092) a las autorizaciones presupuestarias del corriente ejercicio contenidas en el artículo 38 de la ley 27.701 de Presupuesto General de la Administración Nacional para el ejercicio 2023, que rige para el ejercicio 2025 conforme el artículo 27 de la ley 24.156 y sus modificatorias, en los términos del decreto 1131 del 27 de diciembre de 2024, con las modificaciones dispuestas en los artículos 8º del decreto 280 del 26 de marzo de 2024 (DNU-2024-280-APN-PTE) y 1º del decreto 459 del 24 de mayo de 2024 (DNU-2024-459-APN-PTE), que se colocará en el marco de las normas de procedimiento aprobadas a través del artículo 2° de la resolución conjunta 9 del 24 de enero de 2019 de la Secretaría de Finanzas y de la Secretaría de Hacienda, ambas del ex Ministerio de Hacienda (RESFC-2019-9-APN-SECH#MHA) y sus modificatorias, y del artículo 2° de esta resolución.

ARTÍCULO 2º.- Apruébase en el marco del artículo 11 del decreto 331 del 16 de junio de 2022 (DECNU-2022-331-APN-PTE), incorporado a la Ley N° 11.672, Complementaria Permanente de Presupuesto (t.o. 2014) mediante el artículo 26 de ese decreto, sustituido por el artículo 2º del decreto 846 del 20 de septiembre de 2024 (DNU-2024-846-APN-PTE), la operación de conversión con el Banco Central de la República Argentina (BCRA), de la “Letra del Tesoro Nacional capitalizable en pesos con vencimiento 31 de marzo de 2025” (en adelante Título Elegible, o LECAP S31M5), emitida originalmente mediante el artículo 2º de la resolución conjunta 25 del 25 de abril de 2024 de la Secretaría de Finanzas y de la Secretaría de Hacienda, ambas del Ministerio de Economía (RESFC-2024-25-APN-SH#MEC), por la LECAP S30J5, de acuerdo con las siguientes condiciones:

Fecha de realización de la operación: 21 de marzo de 2025.

Fecha de liquidación de la operación: 25 de marzo de 2025.

Los precios de mercado del Título Elegible LECAP S31M5, y de la LECAP S30J5, serán determinados en la fecha de realización de la operación considerando aquellos que figuren inmediatamente antes de las 13:30 horas en las pantallas de Bolsas y Mercados Argentinos (BYMA) con liquidación veinticuatro horas (24hs).

Para determinar la cantidad de valor nominal original que recibirán de la LECAP S30J5 se utilizará la siguiente fórmula:

A los resultados obtenidos se los redondeará al entero más cercano.

ARTÍCULO 3º.- Autorízase a las/los titulares de la Oficina Nacional de Crédito Público, o de la Dirección de Administración de la Deuda Pública, o de la Dirección de Operaciones de Crédito Público, o de la Dirección de Programación e Información Financiera, o de la Dirección de Análisis del Financiamiento, o de la Coordinación de Títulos Públicos, o de la Coordinación de Emisión de Deuda Interna, a suscribir en forma indistinta la documentación necesaria para la implementación de las operaciones dispuestas en los artículos 1º y 2° de esta resolución.

ARTÍCULO 4º.- Esta medida entrará en vigencia a partir del día de su dictado.

ARTÍCULO 5º.- Comuníquese, publíquese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.

Pablo Quirno Magrane - Carlos Jorge Guberman

e. 26/03/2025 N° 17846/25 v. 26/03/2025

• Decretos:
  • 815/1999
    infoleg 59060
  • 50/2019
    infoleg 318806
    infoleg 333535

La norma actual, la Resolución Conjunta del 14 de marzo de 2025, modifica el Código Alimentario Argentino (CAA), específicamente en lo referente a la reglamentación del té y mezclas de hierbas para infusión. Esta nueva normativa impacta directamente en las normas anteriores del CAA que regulaban estos productos, actualizándolas y ampliándolas.

Aquí te detallo el impacto y los beneficios/perjuicios:

Cómo afecta/impacta la norma actual a las normas anteriores del CAA:

• Sustitución de Artículos: La nueva resolución sustituye los artículos 1181 y 1185 del CAA. Esto significa que las definiciones y características técnicas del té que estaban previamente establecidas en esos artículos son reemplazadas por las nuevas definiciones y características detalladas en los Artículos 1 y 2 de la nueva resolución.

  • Artículo 1181 (Sustituido): Anteriormente, el Artículo 1181 definía genéricamente al "Té". La nueva redacción amplía y especifica esta definición, reconociendo y clasificando cinco tipos de té: Té Negro, Té Verde, Té Blanco, Té Oolong y Té Rojo, basándose en sus procesos de obtención (marchitado, enrulado, oxidación, secado). Impacto: La norma anterior se vuelve obsoleta en cuanto a la definición genérica, siendo reemplazada por una más completa y diversificada.
  • Artículo 1185 (Sustituido): El Artículo 1185 establecía las características que debían cumplir los productos "Té" para su expendio. La nueva redacción actualiza estos parámetros (humedad, cenizas, extracto acuoso, cafeína, fibra cruda, polifenoles) y los especifica para cada tipo de té (Negro, Verde, Rojo, Oolong, Blanco). Impacto: La norma anterior queda desactualizada en cuanto a los parámetros técnicos, siendo reemplazada por una versión más precisa y detallada, adaptada a los diferentes tipos de té ahora reconocidos.

• Incorporación de Nuevos Artículos: La resolución incorpora los artículos 1188 bis y 1192 quater al CAA. Estos son artículos completamente nuevos, que no existían previamente en el código y que regulan nuevas situaciones:

  • Artículo 1188 bis (Incorporado): Regula el "Té ... con ..." y "Té ... aromatizado/saborizado con...". Permite la adición de hierbas aromáticas, sustancias alimenticias con sabor y olor, y aromatizantes autorizados al té, pero establece denominaciones específicas y prohíbe el uso de colorantes y representaciones gráficas de los aromatizantes en los rótulos. Impacto: Crea un nuevo marco regulatorio para los tés saborizados, que antes no estaban explícitamente contemplados en el CAA de esta manera.
  • Artículo 1192 quater (Incorporado): Regula las "Hierbas con..." y "(Nombre de la/ las hierbas) AROMATIZADO/ SABORIZADO con...". De manera similar al Art. 1188 bis, permite la adición de sustancias alimenticias y aromatizantes a las "hierbas" (infusiones de hierbas), con denominaciones específicas y prohibiciones de representaciones gráficas de aromatizantes en los rótulos. Impacto: Extiende la regulación de saborización a las infusiones de hierbas, creando un marco similar al del té saborizado.

• Derogación de Artículo: La resolución deroga el artículo 1186 del CAA. Se menciona que esto se debe a que su contenido está ahora comprendido en el Capítulo V del CAA sobre rotulación y publicidad de alimentos. Impacto: El artículo anterior se elimina por redundancia o por considerarse que su contenido se maneja mejor en la sección general sobre etiquetado.

Beneficios afectados de la ley anterior:

No se identifican "beneficios afectados" de la ley anterior. En realidad, la nueva normativa mejora y moderniza la regulación, adaptándola a la realidad del mercado y del consumo actual de té y hierbas para infusión. No se pierden derechos, sino que se amplían las opciones reguladas y se clarifican las normas.

Derechos perdidos y posibles abusos con la nueva normativa:

• Derechos Perdidos: No se identifican derechos perdidos para consumidores o productores. La norma parece ser principalmente beneficiosa al clarificar y modernizar la legislación.
• Posibles Abusos: No se anticipan abusos directos con esta nueva normativa. Al contrario, la regulación de los tés saborizados y de hierbas con aditivos podría ser vista como una protección al consumidor, al establecer reglas claras sobre la denominación y etiquetado de estos productos, evitando información engañosa.

En resumen:

La norma actual actualiza y expande la reglamentación del té y las infusiones de hierbas en el Código Alimentario Argentino. Beneficia al consumidor al clarificar la información y regular productos populares, y beneficia a la industria nacional al reconocer y regular nuevas variedades y prácticas de saborización, potenciando el desarrollo económico del sector tealero argentino. No se identifican derechos perdidos ni abusos potenciales derivados directamente de esta normativa, la cual parece ser un avance en la modernización y adaptación de la regulación alimentaria.

Ciudad de Buenos Aires, 14/03/2025

VISTO el expediente Nº EX-2023-61420415- -APN-DLEIAER#ANMAT; y

CONSIDERANDO:

Que la Residencia de Salud Pública Veterinaria dependiente de la Coordinación de Salud Ambiental del Ministerio de Salud de Río Negro solicitó a la Comisión Nacional de Alimentos la incorporación al Código Alimentario Argentino (CAA) de té o mezcla de hierbas con agregados que le confieran distintas características organolépticas de sabor y olor.

Que en el mercado argentino existen diversas variedades de té que incluyen sabores a frutas, esencias u otros ingredientes, las cuales han experimentado un notable incremento en su popularidad y consumo en los últimos años, lo cual resalta la necesidad de regular y reconocer estas variantes dentro del marco normativo.

Que la inclusión de estos productos en el CAA no sólo busca respaldar y preservar una práctica cultural arraigada en la sociedad, sino que también conlleva importantes beneficios para el desarrollo económico y la promoción de la industria nacional.

Que oportunamente, representantes del Ministerio de Salud de Catamarca, Ministerio de Industria, Comercio y Minería de Córdoba, Ministerio de Salud de Corrientes, Ministerio de Salud de Río Negro y la Agencia Santafecina de Seguridad Alimentaria, junto con representantes de la Residencia de Salud Pública Veterinaria dependiente de la Coordinación de Salud Ambiental del Ministerio de Salud de Río Negro y del Instituto Nacional de Alimentos (INAL), en el marco del trabajo de la propuesta solicitaron incluir al Té Blanco en el proyecto.

Que el Té Blanco se prepara a partir de hojas de Té (Camellia sinensis (L) O. Kuntze) obtenidas por la recolección manual del ápice y las primeras hojas de la planta y no se somete a lavado, enrollado, fermentado o filtrado.

Que Argentina es la primera productora tealera en América y la novena a nivel mundial, con el 90% de la producción total del continente americano.

Que el Ministerio del Agro y Producción de la provincia de Misiones brindó información sobre las características fisicoquímicas de los distintos tipos de Té.

Que para el desarrollo de la propuesta se contemplaron antecedentes normativos de Brasil, Ecuador, Uruguay y España.

Que, en relación a ello, se acordó sustituir los artículos 1181 y 1185 e incluir los artículos 1188 bis y 1192 quater.

Que corresponde suprimir el artículo 1186 por estar comprendido en el Capítulo V: “Normas para la Rotulación y Publicidad de los Alimentos”.

Que la CONAL acordó otorgar el mandato al grupo de trabajo ad hoc “Metodología Analítica Oficial”, coordinado por el INAL, para establecer los parámetros fisicoquímicos correspondientes para estos productos.

Que en el proyecto de Resolución Conjunta tomó intervención el Consejo Asesor de la Comisión Nacional de Alimentos (CONASE) y se sometió a la Consulta Pública.

Que la CONAL ha intervenido, expidiéndose favorablemente.

Que los Servicios Jurídicos Permanentes de los Organismos involucrados han tomado intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nros. 815 del 26 de julio de 1999 y 50 del 19 de diciembre de 2019 y sus modificatorios.

Por ello,

EL SECRETARIO DE GESTIÓN SANITARIA

Y

EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA

RESUELVEN:

ARTÍCULO 1º.- Sustitúyese el artículo 1181 del Código Alimentario Argentino, que quedará redactado de la siguiente manera:” Artículo 1181: Con la denominación genérica de Té, se entiende exclusivamente el producto obtenido por el procesamiento conveniente de las yemas, hojas jóvenes, pecíolos y tallos tiernos de la especie Camellia sinensis L. El Té destinado a la preparación de infusiones podrá ser:

1. Té o Té Negro, que corresponde al producto obtenido mediante marchitado, enrulado, oxidado enzimáticamente y secado de las yemas, hojas jóvenes, pecíolos y tallos tiernos.

2. Té Verde, que corresponde al producto obtenido por calentado, enrulado, secado de las yemas, hojas jóvenes, pecíolos y tallos tiernos sin que hayan experimentado ningún proceso de oxidación enzimática.

3. Té Blanco, que corresponde al producto obtenido por marchitado y secado de las yemas y las primeras hojas jóvenes con sus pecíolos y tallos tiernos, sin que haya experimentado proceso de oxidación enzimática.

4. Té tipo Oolong, que corresponde al producto obtenido mediante marchitado al sol, luego a la sombra, oxidación enzimática incompleta, tratamiento térmico, enrulado y secado de las yemas, hojas jóvenes, pecíolos y tallos tiernos.

5. Té Rojo, que corresponde al producto obtenido mediante el marchitado, oxidación enzimática incompleta, tratamiento térmico, enrulado, secado y estacionamiento en condiciones controladas por un período de tiempo suficiente para completar la oxidación de las yemas, hojas jóvenes, pecíolos y tallos tiernos.”

ARTÍCULO 2º. - Sustitúyese el artículo 1185 del Código Alimentario Argentino que quedará redactado de la siguiente manera: “Artículo 1185: Los productos detallados en el artículo 1181 que se expendan para el consumo deberán responder a las siguientes características:

ARTÍCULO 3º.- Incorpórase el artículo 1188 bis al Código Alimentario Argentino quedará redactado de la siguiente manera: “Artículo 1188 bis: Los productos definidos en el artículo 1181 podrán ser adicionados con:

a) Una o varias hierbas sápido aromáticas de reconocida inocuidad fisiológica en la forma habitual de su uso, autorizadas en el artículo 1192; y/o

b) Sustancias y/o productos alimenticios autorizados en el presente Código con propiedades odoríferas y/o sápidas propias (como especias, cacao, frutas u otras); y/o

c) Aditivos aromatizantes/ saborizantes autorizados en el presente Código (naturales, idénticos al natural, artificiales).

La denominación del producto será: Cuando contengan las sustancias incluidas en los ítems a) y b): “Té …. con …”, llenando el primer espacio en blanco con la variedad de té correspondiente y el segundo espacio en blanco con el nombre de los ingredientes agregados en forma decreciente.

En el caso de la utilización de los productos incluidos en el ítem c): “Té …. aromatizado/ saborizado con...”, llenando el primer espacio en blanco con la variedad de té y el segundo espacio en blanco con el aromatizante/saborizante utilizado.

No se permitirá en los rótulos representaciones gráficas de dichos aromatizantes/ saborizantes.

Cuando contenga una mezcla de los ítems a), b) y c) la denominación será “Té …CON ... Y AROMATIZADO/SABORIZADO con ...”, completando con la variedad de té, los nombres de las sustancias y clasificación de los aditivos aromatizantes/ saborizantes, de acuerdo a los ítems anteriores.

En ningún caso podrá contener colorantes ni reforzadores de color.”

ARTÍCULO 4º.- Incorpórase el Artículo 1192 quater al Código Alimentario Argentino, que quedará redactado de la siguiente manera: “Artículo 1192 quater: Los productos definidos en el artículo 1192 podrán ser adicionados con:

a) Sustancias y/o productos alimenticios mencionados en el presente Código con propiedades odoríferas y/o sápidas propias (como especias, cacao, frutas u otras); y/o

b) Aditivos aromatizantes/ saborizantes autorizados en el presente Código (naturales, idénticos al natural, artificiales).

La denominación del producto final será: cuando se utilicen ingredientes del ítem a) “(Nombre de la/ las Hierbas) con…”, llenando el espacio en blanco con el nombre de los ingredientes en forma decreciente.

Cuando se utilicen aromatizantes/saborizantes del ítem b), “(Nombre de la/ las hierbas) AROMATIZADO/ SABORIZADO con...” completando con el nombre del aromatizante/saborizante.

O cuando contenga una mezcla de los ítems a) y b), “(Nombre de la/ las hierbas) CON… y AROMATIZADO/ SABORIZADO con...”, completando con los nombres de las sustancias y clasificación de los aditivos aromatizantes/ saborizantes, de acuerdo a los ítems anteriores.

No se permitirá en los rótulos representaciones gráficas de dichos aromatizantes/ saborizantes.”

ARTÍCULO 5º.- Derógase el artículo 1186 del Código Alimentario Argentino.

ARTÍCULO 6º.- La presente Resolución entrará en vigencia al día siguiente de su publicación en el BOLETÍN OFICIAL DE LA REPÚBLICA ARGENTINA.

ARTÍCULO 7º.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese.

Alejandro Alberto Vilches - Sergio Iraeta

e. 26/03/2025 N° 17896/25 v. 26/03/2025

• Decretos:
  • 2484/1967
  • 815/1999
    infoleg 59060
  • 50/2019
    infoleg 318806
    infoleg 333535

La norma actual, la Resolución Conjunta del 14 de marzo de 2025, no afecta directamente ni impacta en la reglamentación anterior, el Decreto 50/2019. Son normas de naturaleza y alcance muy diferentes.

Decreto 50/2019 (Contexto):

• Naturaleza: Es un decreto de organización administrativa.
• Alcance: Define la estructura organizativa de la Administración Pública Nacional, creando y modificando Ministerios, Secretarías y Subsecretarías. Establece el organigrama, objetivos de las unidades organizativas y ámbitos jurisdiccionales. Es una norma de alto nivel que define cómo se organiza el gobierno.

Resolución Conjunta del 14 de marzo de 2025 (Norma Actual):

• Naturaleza: Es una resolución que modifica el Código Alimentario Argentino (CAA).
• Alcance: Incorpora al Código Alimentario Argentino las especificaciones para el grano de mijo y la harina de mijo, definiendo qué se entiende por estos productos, sus características y cómo deben ser rotulados. Es una norma técnica y específica que afecta al ámbito de la regulación alimentaria.

Explicación de la falta de impacto directo:

La Resolución Conjunta del 14 de marzo de 2025 no modifica ni deroga ninguna parte del Decreto 50/2019. Simplemente utiliza el marco legal existente (mencionado en el "VISTO" del nuevo documento, que incluye el Decreto 50/2019) para emitir una regulación específica dentro del ámbito de las normas alimentarias. La Resolución Conjunta se basa en la estructura administrativa vigente (definida en parte por Decreto 50/2019) para ser emitida por las Secretarías competentes.

Beneficios de la nueva normativa (Resolución Conjunta 14/03/2025):

La incorporación del mijo al Código Alimentario Argentino trae varios beneficios:

• Reconocimiento del mijo como alimento: Oficializa y regula el grano de mijo y su harina dentro del marco normativo alimentario argentino.
• Ampliación de opciones alimentarias: Permite a los consumidores y productores tener claridad sobre los estándares y la calidad del mijo, un alimento con valor nutritivo y apto para celíacos (sin gluten).
• Actualización del Código Alimentario: El considerando de la Resolución menciona que se busca la "permanente adecuación a los adelantos que se produzcan en la materia, tomando como referencias las normas internacionales y los acuerdos celebrados en el MERCOSUR". Esto significa que la norma actualiza el código a estándares internacionales y tendencias alimentarias modernas.
• Claridad para la industria y el consumidor: Define especificaciones claras para el grano y la harina de mijo (humedad, proteínas, cenizas, fibra, grasa) y establece requisitos de rotulado, lo que beneficia a la industria alimentaria al tener reglas claras y a los consumidores al saber qué están comprando.

Derechos perdidos y posibles abusos:

• Derechos perdidos: No se pierden derechos con esta nueva normativa. Al contrario, se amplían las opciones alimentarias reconocidas y reguladas.
• Posibles abusos: Como cualquier norma que define estándares, existe el riesgo de incumplimiento o fraude, como la venta de productos que se etiqueten como "mijo" o "harina de mijo" sin cumplir con las especificaciones del Código Alimentario. Sin embargo, estos posibles abusos no son nuevos derechos perdidos, sino problemas de fiscalización y control que son inherentes a cualquier regulación alimentaria y que ya deberían estar contemplados en la legislación previa (Ley N° 18.284, Código Alimentario Argentino). La resolución incluso busca fortalecer el control al requerir un rótulo específico para el grano de mijo vendido al consumidor final ("Lavar hasta eliminación de espuma. Cocer previo a su consumo").

En resumen:

La Resolución Conjunta del 14 de marzo de 2025 es una norma técnica que complementa el Código Alimentario Argentino, sin afectar la estructura administrativa definida por el Decreto 50/2019. Beneficia al sector alimentario y a los consumidores al regular y clarificar los estándares para el mijo y sus derivados, pero no implica la pérdida de derechos ni la creación de nuevas vías para el abuso, más allá de los desafíos de fiscalización comunes a cualquier normativa alimentaria.

Ciudad de Buenos Aires, 14/03/2025

VISTO el Expediente Nº EX-2021-123492692- -APN-DLEIAER#ANMAT, y

CONSIDERANDO:

Que en el marco de las necesidades relevadas en las mesas de trabajo del Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA), se acordó trabajar en la incorporación en el Código Alimentario Argentino (CAA) del grano de mijo y de la harina de mijo.

Que, en ese sentido, el Instituto Nacional de Alimentos (INAL) elaboró un proyecto que elevó a la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL).

Que la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO, por sus siglas en inglés Food and Agriculture Organization) ha considerado al mijo como uno de los alimentos del futuro tanto por sus valores nutritivos como por la ausencia de gluten y la facilidad de cultivo.

Que la Asamblea General de la Naciones Unidas el 3 de marzo de 2021, aprobó la resolución Res. N° 75/263 en la que se declara al año 2023 como el “Año Internacional del Mijo”.

Que para la elaboración de la propuesta se tomaron como antecedentes la norma para el mijo perla en grano entero y decorticado, CODEX STAN 169-1989 (rev. 1-1995) y la norma para la harina de mijo perla (Pennisetum americanum L), CODEX STAN 170-1989 (rev. 1-1995).

Que asimismo se contempló que el Instituto Ecuatoriano de Normalización (INEN) realizó en 2013 una adopción modificatoria de las normas del Codex Alimentarius entre las que se encuentran las referidas al mijo perla en grano entero y decorticado y a la harina de mijo perla.

Que, por otra parte, el gobierno de la República de Namibia publicó la Gazeta No. 2353 (2020) sobre “Normas de clasificación para granos enteros y decorticados de mijo perla” y la Autoridad de Seguridad Alimentaria de INDIA (FSSAI), en el 2011, publicó el “Reglamento sobre normas y seguridad alimentaria (normas sobre productos alimentarios y aditivos alimentarios)” donde presenta, entre los cereales destinados al consumo humano, al mijo perla.

Que en el Decreto Real de España N° 2484/1967 (última actualización 1/9/2021) se encuentran antecedentes de reconocimiento de la especie Panicum miliaceum.

Que por su parte, la Unión Europea reconoce dicha especie en el marco del Reglamento (CEE) N° 2658/87 relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común.

Que por lo hasta aquí expuesto, resulta necesario establecer las especificaciones del grano de mijo y de la harina de grano de mijo, en referencia a su identificación comercial local y rotulación.

Que la CONAL acordó otorgar el mandato al grupo de trabajo ad hoc “Metodología Analítica Oficial”, coordinado por el INAL, para establecer los parámetros fisicoquímicos correspondientes para estos productos.

Que en el proyecto de resolución tomó intervención el Consejo Asesor de la Comisión Nacional de Alimentos (CONASE) y se sometió a Consulta Pública.

Que la CONAL ha intervenido expidiéndose favorablemente.

Que los Servicios Jurídicos Permanentes de los Organismos involucrados han tomado intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nros. 815 del 26 de julio de 1999 y 50 del 19 de diciembre de 2019 y sus modificatorios.

Por ello,

EL SECRETARIO DE GESTIÓN SANITARIA

Y

EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA

RESUELVEN:

ARTÍCULO 1°.- Incorpórase el Artículo 676 al Código Alimentario Argentino el que quedará redactado: “Artículo 676: Con la denominación de grano de mijo se entiende al grano entero o decorticado que se obtiene a partir de Pennisetum americanum L (mijo perla) y de Panicum miliaceum (mijo).

Los granos de mijo deberán ser enteros o decorticados y, de ser necesario, haber sido adecuadamente secados.

· Granos enteros: son los granos de mijo obtenidos después de un trillado adecuado sin ningún tratamiento mecánico.

· Granos decorticados: son los granos de mijo de los que se han eliminado las partes externas, que constituyen del 20% al 22% del peso del grano entero, en forma apropiada y por medios mecánicos.

Deberán responder a las siguientes especificaciones:

- Los granos de mijo deberán estar exentos de sabores y olores extraños y de insectos vivos.

- Los granos de mijo, enteros o decorticados, deberán estar exentos de suciedad (impurezas de origen animal, incluidos insectos muertos, partículas minerales y granos infectados) en cantidades que puedan representar un peligro para la salud humana.

Los granos enteros de mijo no deberán contener más del 2,0% de materias extrañas. Los granos decorticados de mijo perla no deberán contener más del 0,5% de materias extrañas.

- Humedad a 100-105°C: Máximo 13% m/m.

- Proteínas totales (Nx5.7): Mínimo 8,0% referido al producto seco.

- Cenizas: máximo de 1,0% referido al producto seco.

- Fibra bruta:

· para granos de mijo enteros: límite entre 3,0 a 4,5%, referido al producto seco;

· granos de mijo decorticados: Máximo 2,0%, referido al producto seco.

- Grasa:

· para granos de mijo enteros: límite entre 3,5 a 6,0%, referido al producto seco;

· para granos de mijo decorticados: límites de 2,0 a 4,0%, referido al producto seco.

Los granos de mijo que se industrialicen deberán ser sometidos a un proceso que asegure la eliminación de las saponinas y la biodisponibilidad de los aminoácidos.

Este producto se rotulará: “granos de mijo” o “granos de mijo decorticados” indicando a la especie que pertenece.

Los granos de mijo que se comercialicen envasados en ausencia del cliente, listos para ofrecerlos a los consumidores, deberán llevar en la cara principal del rótulo con caracteres de buen realce, visibilidad y con tamaño no inferior a 2 mm la leyenda “Lavar hasta eliminación de espuma. Cocer previo a su consumo”.”.

ARTÍCULO 2°.- Incorpórase el Artículo 676 bis al Código Alimentario Argentino, el que quedará redactado: “Artículo 676 bis: Con la denominación de Harina de mijo, se entiende el producto obtenido por la molienda del grano de mijo previamente descascarado (perlado), debiendo presentar este último características de semilla sana, limpia, bien conservada y provenir de cultivares que integren las especies de mijo contempladas en el presente Código.

Debe responder a las siguientes exigencias de composición:

· Humedad: máximo 13% m/m.

· Cenizas: máximo de 1,0%, referido al producto seco.

Este producto se rotulará: “Harina de mijo (indicando la especie)”.”.

ARTÍCULO 3°.- La presente Resolución entrará en vigencia al día siguiente de su publicación en el BOLETÍN OFICIAL DE LA REPÚBLICA ARGENTINA.

ARTÍCULO 4°.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese.

Alejandro Alberto Vilches - Sergio Iraeta

e. 26/03/2025 N° 17842/25 v. 26/03/2025

• Decretos:
  • 815/1999
    infoleg 59060
  • 50/2019
    infoleg 318806
    infoleg 333535

La norma actual, la Resolución Conjunta del 14 de marzo de 2025, no afecta directamente al Decreto 50/2019. Son normativas que regulan aspectos completamente diferentes de la administración pública argentina.

Decreto 50/2019: Estructura Organizativa

• Establece el organigrama de la Administración Pública Nacional, definiendo secretarías, subsecretarías y organismos dependientes de la Presidencia de la Nación y los Ministerios.
• Aprueba los objetivos de cada unidad organizativa.
• Determina los ámbitos jurisdiccionales de organismos descentralizados.
• Regula la transferencia de unidades organizativas y sus recursos.

Resolución Conjunta del 14 de marzo de 2025: Incorporación de Ganoderma lucidum al Código Alimentario Argentino (CAA)

• Modifica el Código Alimentario Argentino (CAA) para incluir al hongo Ganoderma lucidum (Reishi o Lingzhi) como alimento comestible.
• Define la clasificación de este hongo, sus formas de consumo (cocido, desecado), y los requisitos de etiquetado.
• Establece tolerancias para impurezas y contenido de agua en hongos frescos y secos.
• Regula la venta y comercialización de ciertas especies, recomendando límites de consumo y prohibiendo la venta al detalle de algunas.

Explicación de la falta de impacto directo:

El Decreto 50/2019 es una norma de carácter administrativo y organizativo, que define cómo se estructura el gobierno nacional. La Resolución Conjunta del 14 de marzo de 2025 es una norma técnica-sanitaria que actualiza el Código Alimentario Argentino, regulando un producto alimenticio específico.

1. ¿Cómo afecta la norma actual a las normas anteriores?

• No afecta al Decreto 50/2019: La Resolución Conjunta de 2025 no modifica, deroga, ni complementa el Decreto 50/2019. La estructura organizativa del gobierno argentino establecida en el Decreto 50/2019 permanece intacta.
• Modifica el Código Alimentario Argentino (CAA): La Resolución Conjunta sí modifica directamente el CAA, incorporando nuevos artículos (1249 y 1249 bis) para regular el hongo Ganoderma lucidum.

2. Beneficios afectados de leyes anteriores (si las hubiera):

• Dado que el Decreto 50/2019 no se ve afectado, no hay beneficios de leyes anteriores que se vean modificados o perdidos en relación a la estructura organizativa del gobierno.

3. Derechos perdidos y posibles abusos con la nueva normativa:

• No hay derechos perdidos directamente: La Resolución Conjunta no elimina derechos existentes. Amplía el marco regulatorio del CAA para incluir un nuevo alimento.
• Posibles abusos (relacionados a la nueva normativa del CAA, no al Decreto 50/2019):
  • Falta de información clara al consumidor: Si los rótulos no cumplen con las exigencias de la nueva normativa (especificando claramente el tipo de hongo, forma de cocción, advertencias de consumo), podría haber un abuso en la información proporcionada al consumidor, llevándolo a un consumo inadecuado o inseguro.
  • Falta de control y fiscalización: Si las autoridades competentes (ANMAT, SENASA, autoridades provinciales/municipales) no realizan controles efectivos para asegurar el cumplimiento de la nueva normativa (especies permitidas, origen, etiquetado, condiciones de venta), podría haber un abuso en la comercialización de hongos no aptos o no seguros para el consumo.
  • Restricciones a la venta al detalle de ciertas especies: La prohibición de venta al detalle de ciertas especies de hongos (Agaricus, Morchella, Cortinarius) podría considerarse una restricción comercial, aunque está justificada por la necesidad de asegurar el consumo seguro de estas especies que requieren mayor información y control. Sin embargo, una aplicación excesivamente restrictiva podría ser vista como un abuso o limitación innecesaria para pequeños productores o comerciantes.

En resumen: La Resolución Conjunta del 14 de marzo de 2025 es una normativa específica que se centra en la regulación de un nuevo alimento dentro del Código Alimentario Argentino. No impacta en la estructura organizativa del gobierno definida en el Decreto 50/2019. Los posibles "abusos" o "derechos perdidos" estarían relacionados con la implementación y el control de esta nueva regulación alimentaria, y no con la estructura administrativa del gobierno.

Ciudad de Buenos Aires, 14/03/2025

VISTO los Expedientes Nros. EX-2021-123449264- -APN-DLEIAER#ANMAT y EX-2021-113568459- -APN-DLEIAER#ANMAT, y

CONSIDERANDO:

Que la empresa GANO EXCEL INDUSTRIES SDN. BHD y el Centro Científico y Tecnológico CCT CONICET- BAHÍA BLANCA solicitaron a la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL) la incorporación del hongo Ganoderma lucidum, conocido tradicionalmente como Reishi o Lingzhi al Código Alimentario Argentino (CAA).

Que dicho hongo es bajo en calorías y rico en proteínas vegetales, quitina, vitaminas y minerales.

Que tradicionalmente se preparan realizando una decocción, usando el basidiocarpo fresco o seco cortado fino o pulverizado, resultando en un líquido de sabor amargo; también se utiliza en diferentes aplicaciones alimentarias como café, cerveza, chocolates y bebidas como vino, té y gaseosas.

Que existe evidencia de su consumo principalmente en los países asiáticos.

Que la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL), acordó otorgar el mandato al Grupo de Trabajo ad hoc “Hongos Comestibles”, coordinado por el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA), de analizar la propuesta de incorporación.

Que luego de analizar la información remitida por los interesados (antecedentes de uso y normativa internacional de referencia), dicho grupo acordó con la incorporación del hongo Ganoderma lucidum en al artículo 1249 del CAA, como así también la incorporación de las especificaciones de consumo en el artículo 1249 bis del referido Código.

Que, por ello, la CONAL acordó con la modificación de los artículos 1249 y 1249 bis del CAA.

Que en el proyecto de resolución conjunta tomó intervención el Consejo Asesor de la Comisión Nacional de Alimentos (CONASE) y se sometió a la Consulta Pública.

Que la CONAL ha intervenido, expidiéndose favorablemente.

Que los Servicios Jurídicos Permanentes de los organismos involucrados han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nros. 815 del 26 de julio de 1999 y 50 del 19 de diciembre de 2019 y sus modificatorios.

Por ello,

EL SECRETARIO DE GESTIÓN SANITARIA

Y

EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA

RESUELVEN:

ARTÍCULO 1°.- Sustitúyese el Artículo 1249 del Código Alimentario Argentino, el que quedará redactado de la siguiente manera: “Artículo 1249: Con la denominación de hongos Comestibles, se entiende el cuerpo fructífero de hongos superiores pertenecientes al Reino Fungii (Ascomicetes y Basidiomicetes) silvestres o de cultivo y que frescos, secos o en conserva, se emplean en alimentación humana. A los efectos de este Código para hongos comestibles se entiende por:

Rotos o aplastados: las partes de hongos que pasen por un tamiz de malla 15 x 15 mm en el caso de hongos frescos y de 5 x 5 mm en el caso de hongos secos.

Carbonizados: los hongos enteros o trozados con vestigios de daño por temperatura elevada en la superficie o quemado.

Con pie desprendido: los pies separados del sombrero.

Dañados por larvas: los que presentan hasta cuatro agujeros producidos por larvas.

Gravemente dañados por larvas: los que tengan más de cuatro agujeros producidos por larvas.

Impurezas minerales: las cenizas insolubles en HCl al 10%.

Impurezas orgánicas: se entiende por impurezas orgánicas las de origen vegetal, como la presencia de partes de plantas, hojas y agujas de pino.

1- De acuerdo con el origen los hongos comestibles se clasificarán en:

A) HONGOS SILVESTRES COMESTIBLES: son aquellos colectados en la naturaleza y que crecen espontáneamente. Se autorizan los siguientes:

- Géneros Boletus, Suillus, Xerocomus y Phlebopus: Hongos con sombrero carnoso de color marrón pardo, amarillo rojizo o castaño oscuro; himenio poroide, con pie más o menos cilíndrico, sólido. La cara inferior del sombrero tiene un gran número de poros amarillentos a castaños correspondientes cada uno a un tubo. Especies: Boletus aereous, Boletus edulis, Butyriboletus loyo, Boletus pinophilus, Boletus reticulatus, Suillus granulatus, Suillus luteus, Suillus lakei, Imleria badia, Xerocomellus chrysenteron, Phlebopus bruchii y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Cantharellus: Hongos con sombreros con forma plano convexa o bien, con forma de embudo; la superficie es lisa, naranja brillante a amarillo brillante, gris, marrón a pardo; margen ondulado. Himenio formado por venas semejantes a láminas, decurrentes, gruesas, subdistantes, de color variable claro. El pie es cilíndrico, sólido y aparece en posición central o excéntrica. Especies: Cantharellus cibarius, Cantharellus lutescens, Cantharellus tubaeformis y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Agaricus: Hongos con sombrero carnoso, blanco, himenio lamelar, de pie más o menos cilíndrico, blanco. La cara inferior del sombrero tiene numerosas láminas de color rosado al principio y pardo después. Especies: Agaricus bisporus, Agaricus campestris, Agaricus blazei, Agaricus pseudoargentinus, Agaricus osecanus, Agaricus arvensis, Agaricus augustus y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Lactarius: Hongos con sombrero deprimido en el centro y de pie hueco, quebradizo, de color amarillento anaranjado; con himenio lamelar. La cara inferior del sombrero tiene numerosas láminas de color anaranjado. Especies: Lactarius deliciosus, Lactarius sanguifluus y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Lepista. Hongos con sombrero deprimido en el centro, color lavanda, pie cilíndrico no quebradizo; con himenio lamelar. La cara inferior del sombrero tiene numerosas láminas de color violáceo, lavanda o cremeo. Especies: Lepista nuda, Lepistas ordida y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Gymnopilus: Hongos con sombrero carnoso, castaño ferrugineo a amarillento; himenio lamelar, pie robusto, castaño amarillento. La cara inferior del sombrero tiene numerosas láminas de color amarillentas a ferrugíneas. Especie: Pseudogymnopilus pampeanus y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Tricholoma. Hongos con sombrero carnoso, la cara inferior del sombrero tiene laminillas adnatas y sinuosas. Pie carnoso y robusto. Especies: Tricholoma portentosum, Tricholoma fusipes, Tricholoma terreum y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Russula: Hongos con sombrero carnoso, plano o deprimido en el centro de colores muy variables, la cara inferior del sombrero tiene laminillas, frágiles y quebradizas. Pie corto y robusto. Carecen de látex. Especies: Russula aurea, Russula cyanoxantha, Russula vesca, Russula virescens y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Morchella: Hongos estipitados, cónicos, con crestas longitudinales que convergen hacia el ápice y trabéculas transversales, pie cilíndrico, blanquecino a leonado. Especies: todas las especies del género son comestibles.

- Género Tuber: Hongos hipógeos con ascocarpo más o menos redondeado de color típicamente oscuro o más claro, recubierto de pequeñas verrugas. Especies: Tuber aestivum, Tuber albidum, Tuber brumale, Tuber magnatum, Tuber melanosporum, Tuber mesentericum, Tuber uncinatum, Tuber borchii y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Cyttaria: Hongos ascomicetes con fructificaciones del tipo estroma, globosas blancas o amarillentas de carne gelatinosa y firme. Especies: Cyttaria darwinii, Cyttaria harioti, Cyttaria hookeri, Cyttaria johowii y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Auricularia: Hongos basidiomicetes auriformes a orbiculados de textura gomosa gelatinosa. Especies: Auricularia auricula-judae, Auricularia fuscosuccinea, Auricularia nigricans y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Rhizopogon. Fructificaciones de forma globosa a irregular (como una papita), hipógeas o semihipógeas, con peridio delgado, liso o verrucoso, de color variable, sin pie ni columela, y gleba esponjosa con canales vacíos. Forma micorrizas con coníferas. Especies: Rhizopogon roseolus, comercialmente conocidos como “falsa trufa, trufa de pinar o papita” y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Macrolepiota: Fructificaciones grandes con sombreros escamosos, con mamelón central, laminillas libres y de colores blanquecinos. El pie es frecuentemente bulboso en la base, con anillos membranosos dobles o sencillos, que se desplazan y en algunos casos desaparecen. Crecen de manera saprofítica sobre suelo. Especies: Macrolepiota procera, comercialmente conocido como “parasol” y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Lycoperdon: Fructificaciones pequeñas, piriformes, con el peridio presentando ornamentaciones diversas (espinas, verrugas, etc), y con un poro apical. Tienen una base estéril conspicua; la gleba es firme y blanca cuando inmadura y luego pulverulenta y castaña al madurar. Crecen de manera saprofítica, sobre suelo. Especies: Lycoperdon perlatum, comercialmente conocido como “hongo polvera o bejín perlado” y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Hydropus: Basidiocarpos micenoides, colibioides u omfaloides; píleos de glabros a pruinosos, secos pero a veces subvíscidos de jóvenes; láminas normalmente de adnatas a sub (decurrentes), blancas, grisáceas o marrones; estípite central a menudo pruinoso; velo ausente y esporada blanca. Crecen saprofíticamente sobre madera u hojarasca. Especies: Hydropus dusenii, comercialmente conocido como “trompetita blanca” y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Fistulina: Fuctificación en forma de estante o cojín, estipitado lateralmente o bien sésil, consistencia carnosa, con la superficie rugosa y cubierta con una sustancia gelatinosa. Las esporas tapizan tubos libres, apretados, blanco-amarillentos, ubicados en la cara inferior. Crece sobre madera en pie o tocones, provocando pudriciones. Especies: Fistulina endoxantha, comercialmente conocido como “lengua amarilla”, Fistulina antarctica, comercialmente conocido como “lengua de vaca” y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Cortinarius: Fructificaciones con sombreros de tamaños y superficies variables (escamosos, lisos, glutinosos, secos, víscidos). Poseen característicamente una cortina fibrillosa observable en especímenes jóvenes, que a la madurez deja restos fibrillosos en el pie o borde del sombrero. Las laminillas son ocres a marrón o marrón-rojizas en la madurez. Crecen sobre suelo, formando asociaciones micorrícicas. Especies: Cortinarius xiphidipus, comercialmente conocido como “pie largo”, Cortinarius magellanicus, comercialmente conocido como “hongo de sombrero violeta” y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Calvatia: Fructificaciones medianas a muy grandes, de forma más o menos globosa. Peridio liso o escamoso, delgado que se resquebraja irregularmente a la madurez, cuando se liberan las esporas. La gleba es esponjosa firme y blanca cuando inmadura, luego tornándose olivácea a marrón-oscura o púrpura, pulverulenta o algodonosa. Posee base estéril a veces muy desarrollada. Crecen saprofíticamente sobre suelo. Especies: Calvatia gigantea, comercialmente conocido como “polvera gigante” y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Aleuria: Fructificaciones pequeñas a medianas, gregarias, en forma de disco, copa o cuenco, normalmente de colores vívidos. Pie rudimentario o ausente. Las esporas tapizan la superficie interior. Crecen de manera saprofítica sobre tierra, estiércol, madera, hojarasca y ceniza. Especies: Aleuria aurantia, comercialmente conocido como “piel de naranja” y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Aleurodiscus: Fructificaciones gelatinosas discoide-cupuliformes o efuso-reflejas, tamaños medios (2-6 cm diámetro y hasta 4 cm de alto), de color naranja o naranja- rosado que se adhieren al sustrato en un punto central o bien mediante un corto pie acanalado. Crecen sobre madera muerta. Especies: Aleurodiscus vitellinus, comercialmente conocido como “Oreja gelatinosa” y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Coprinus: Fructificaciones efímeras con sombrero oval, cilíndrico o cónico cuando joven, delicuescente a la madurez, pie delgado, delicado, hueco y separable. Las láminas son blancas cuando inmaduras, cambiando de color a negro, licuando a la madurez. Volva rudimentaria cuando presente, anillo presente o ausente. Crecen de manera saprofítica sobre suelo, estiércol o madera. Especies: Coprinus comatus y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Ramaria: Fructificaciones en forma de coral, con ramas de sección redondeada, profusamente ramificadas en los extremos que portan las esporas, unidas en una base común. Posee una amplia gama de coloraciones vívidas. Crecen sobre suelo, en asociación micorrícica o saprofítica. Especies: Ramaria flava, Ramaria botrytis, Ramaria patagónica y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Pleurotus. Especies: Pleurotus ostreatus y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

B) HONGOS COMESTIBLES DE CULTIVO: son aquellos que se obtienen mediante prácticas de producción sembrando el micelio en sustratos específicos, debidamente pasteurizados o esterilizados. Se autorizan los siguientes:

- Género Agaricus. Especies: Agaricus bisporus, Agaricus bitorquis y Agaricus blazei, comercialmente conocidas como “champiñones”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Ganoderma. Especie: Ganoderma lucidum, comercialmente conocida como “reishi” o “lingzhi”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Lentinula o Lentinus. Especie: Lentinula edodes, comercialmente conocida como “shiitake” y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Pleurotus. Especies: Pleurotus ostreatus, Pleurotus pulmonarius, Pleurotus citrinopileatus, Pleurotus djamor, Pleurotus eryngii, Pleurotus albidus y Pleurotus sajor-caju, comercialmente conocidas como “hongos ostras”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Agrocybe. Especie: Cyclocybe aegerita, comercialmente conocida como “seta del chopo” o “pioppino”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Grifola: Fructificaciones multipileadas, anuales, arrosetadas, con numerosos píleos pequeños de forma espatulada, arrosetados o unidos con un pie central o lateral. Píleos beige a grisáceos, aromáticos, carnosos y leñosos al secarse; esporas tapizando tubos cortos y angulosos en las caras inferiores. Crecen sobre troncos en pie o caídos, provocando pudriciones. Especies: Grifola frondosa, comercialmente conocida como “maitake”, Grifola gargal, comercialmente conocida como “gargal” y Grifolas ordulenta y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Polyporus. Especie: Polyporus umbellatus, comercialmente conocida como “chorei maitake”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Flammulina. Especie: Flammulina velutipes, comercialmente conocida como “enokitake”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Volvariella. Especie: Volvariella volvacea, comercialmente conocida como “paddy straw mushroom”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Stropharia. Especie Stropharia rugoso-annulata, comercialmente conocida como “kings tropharia”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Hericium. Especie: Hericium erinaceus, comercialmente conocida como “melena de león”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Tremella. Especie: Tremella fuciformis, comercialmente conocida como “silver ear”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Auricularia. Especie: Auricularia auricula, comercialmente conocida como “oreja de cerdo”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

- Género Hipsizygus. Especie: Hipsizygus ulmarius, comercialmente conocida como “hongo del olmo”, y las que en el futuro incorpore la Autoridad Sanitaria Nacional.

2 - De acuerdo con el contenido acuoso se clasifican en:

2.1) Hongos frescos: llamados así a los de cosecha reciente y consumo inmediato en las condiciones habituales de expendio. Deberán dar cumplimiento a las siguientes condiciones:

2.1.1) Los hongos contenidos en un mismo envase o recipiente de exposición, deberán ser de la especie indicada en el rótulo. En caso de contener más de una especie, las mismas se deberán indicar en el rótulo.

2.1.2) El número de pie no excederá al de sombreros.

2.1.3) No deberán encontrarse en estado de desarrollo muy avanzado.

2.1.4) Presentarán todas las características que permitan su fácil identificación y reconocimiento.

2.1.5) Estarán en perfecto estado de conservación: sanos, libres de insectos, gusanos o larvas.

2.1.6) Serán de consistencia firme; tendrán el sabor y el aroma propios de la especie.

2.1.7) Se presentarán prácticamente exentos de daños causados por agentes físicos, químicos o biológicos, admitiéndose las siguientes tolerancias:

Los hongos frescos podrán presentarse: enteros o trozados. Este producto se rotulará teniendo en cuenta su origen (silvestres o de cultivo), es decir, hongos frescos silvestres u hongos frescos de cultivo. Por debajo de la denominación y con caracteres de buen tamaño, realce y visibilidad se consignarán las características del producto y las exigencias de las normas vigentes de rotulado.

2.2) Hongos secos: con esta denominación se entienden los obtenidos por deshidratación adecuada o por liofilización de hongos comestibles (silvestres o de cultivo); reservándose el nombre de desecados para los obtenidos por exposición al aire y al sol y deshidratados a los que se obtienen eliminando la mayor proporción de agua por una corriente de aire caliente o estufas apropiadas.

Se denominan hongos liofilizados a aquellos que han sido sometidos a dicho proceso descrito en el presente Código. Deberán cumplir con las siguientes condiciones:

2.2.1) Los hongos secos contenidos en un mismo envase deberán ser de la especie indicada en el rótulo. En caso de contener más de una especie, las mismas se deberán indicar en el rótulo.

2.2.2) Estarán en perfecto estado de conservación, libres de insectos, gusanos y larvas.

2.2.3) Estarán prácticamente libres de daños producidos por agentes físicos, químicos o biológicos.

2.2.4) Presentarán el sabor y aromas propios de la especie o especies en caso de mezclas.

2.2.5) El envase será bromatológicamente apto.

Se admitirán las siguientes tolerancias:

a) Contenido de agua máximo:

- Hongos liofilizados: hasta 6% m/m

- Hongos desecados o deshidratados (excepto los liofilizados y Shiitake): hasta 12 % m/m

- Shiitake: hasta 13 % m/m

b) Cenizas totales (a 500/550 ºC): menor a 10%

c)

Los hongos secos podrán presentarse:

i) Enteros: producto que mantiene la integridad de sus partes al que se le podrá acortar el pie.

ii) Trozados: se refiere a los trozos de forma y tamaño razonablemente uniformes (trozos o lonjas).

iii) Molidos: que corresponden a los de una misma especie molidos en grano grueso o fino y en este último caso con un grano tal que pase por un tamiz de malla de 200 micras.

El contenido de agua a 100/105ºC será:

Hongo seco molido grueso, máximo 13,0% m/m

Hongo seco molido fino, máximo 9,0% m/m

Este producto se rotulará Hongos Secos, agregándose las características correspondientes. Cuando se trate de una mezcla de hongos secos se deberá agregar en el rótulo el vocablo Mezcla, indicando las especies.

Cuando se trate de una mezcla de hongos secos trozados, deberá rotularse: Hongos Secos Mezcla Trozados.”

ARTÍCULO 2°.- Sustitúyese el Artículo 1249 bis el cual quedará redactado de la siguiente manera: “Artículo 1249 bis: Las especies descriptas en el Artículo 1249, deberán consumirse acorde a lo establecido a continuación:

En aquellos casos en los cuales el producto no se comercialice en las formas de consumo establecidas en el presente artículo, se deberá incorporar en el rótulo la forma de uso recomendada.

Para las especies Morchella conica, Morchella elata, Morchella esculenta, Morchella intermedia y Morchella hortensis, se deberá consignar en el rótulo la forma de cocción.

Para las especies comestibles de los géneros Agaricus (excepto Agaricus bisporus), Morchella y Cortinarius establecidas en el presente Código, se deberá incorporar en el rótulo, con letras de buen tamaño, realce y visibilidad, la leyenda “Se recomienda no consumir más de 100 g o su equivalente en seco, puede causar intolerancias”.

Queda prohibida la venta al detalle o venta al peso de las especies Agaricus (excepto Agaricus bisporus), Morchella y Cortinarius.”

ARTÍCULO 3°.- La presente Resolución entrará en vigencia al día siguiente de su publicación en el BOLETÍN OFICIAL DE LA REPÚBLICA ARGENTINA.

ARTÍCULO 4°.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese.

Alejandro Alberto Vilches - Sergio Iraeta

e. 26/03/2025 N° 17516/25 v. 26/03/2025

• Decretos:
  • 815/1999
    infoleg 59060
  • 50/2019
    infoleg 318806
    infoleg 333535

La nueva normativa, la Resolución Conjunta del 18 de marzo de 2025, modifica el artículo 778 cuarto del Capítulo X "Alimentos Azucarados" del Código Alimentario Argentino (CAA). Esta modificación tiene como objetivo sustituir la definición de "Fructosa, Levulosa, D-Fructosa o Azúcar de Fruta" dentro del CAA.

Impacto en normas anteriores:

• Modificación del Código Alimentario Argentino (CAA): La norma impacta directamente en el CAA, que es la ley fundamental del Sistema Nacional de Control de Alimentos, establecido por el Decreto 815/99. Al modificar un artículo específico del CAA, la nueva resolución altera la reglamentación sobre alimentos azucarados en Argentina.
• Decreto 815/99: La nueva resolución se dicta en el marco del Decreto 815/99, que otorga a los Secretarios de Salud y Agricultura la facultad de actualizar el CAA. Por lo tanto, la nueva norma utiliza la autoridad delegada por el Decreto 815/99 para realizar esta modificación específica al CAA. El Decreto 815/99, al establecer el Sistema Nacional de Control de Alimentos y el CAA como su norma fundamental, crea el marco legal dentro del cual esta nueva resolución opera.
• Decreto 50/2019: Este decreto de 2019, que establece la estructura organizativa de la Administración Pública Nacional, se menciona en la nueva resolución como parte de la base legal ("VISTO...Decretos Nros. 815 del 26 de julio de 1999, sus modificatorios y complementarios, 50 del 19 de diciembre de 2019 y sus modificatorios..."). Si bien no es directamente modificado, el Decreto 50/2019, al definir la estructura del Ministerio de Salud y del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca, establece el contexto administrativo para que estos Secretarios actúen conjuntamente y emitan la resolución.

Beneficios afectados de la ley anterior:

La resolución busca eliminar las restricciones de uso y armonizar la descripción del producto fructosa con otros azúcares y estándares internacionales (Norma CODEX CXS 212-1999). Esto sugiere que la norma anterior (el texto previo del artículo 778 cuarto del CAA) imponía restricciones específicas al uso de fructosa que ahora se eliminan.

Los beneficios de la ley anterior, si existieron, y que se ven afectados serían las posibles restricciones o regulaciones específicas sobre la fructosa. Sin conocer el texto exacto del artículo 778 cuarto anterior, es difícil determinar con precisión qué beneficios se pierden. Sin embargo, podríamos inferir que la regulación anterior podría haber buscado:

• Controlar la calidad o pureza de la fructosa definiéndola de manera más restrictiva.
• Limitar ciertos usos de la fructosa por razones de salud o para diferenciarla de otros azúcares.
• Proteger a los consumidores mediante una definición más específica y posiblemente más restrictiva de lo que se podía denominar "fructosa".

Derechos perdidos y posibles abusos con la nueva normativa:

• Derechos Perdidos: Los consumidores podrían perder una definición más precisa y potencialmente más protectora de "fructosa". Si la norma anterior era más restrictiva en la definición de fructosa, al armonizarla con estándares más amplios, podría disminuir la especificidad y posiblemente la protección que ofrecía la regulación anterior. Esto es especulativo sin conocer el texto anterior.
• Posibles Abusos: Si bien la armonización con normas internacionales como el CODEX puede ser positiva para el comercio y la estandarización, existe un riesgo potencial de que la eliminación de restricciones pueda permitir la comercialización de productos de menor calidad o con definiciones menos precisas bajo el nombre de "fructosa". La nueva norma establece "Características, Composición y Requisitos" y "Contaminantes", lo que debería seguir garantizando un estándar mínimo. Sin embargo, al eliminar "restricciones de uso" y "armonizar la redacción", se podría estar abriendo la puerta a una interpretación más laxa o a una menor diferenciación entre la fructosa y otros azúcares, lo que podría ser confuso o menos beneficioso para ciertos consumidores que buscaban específicamente fructosa con ciertas características definidas por la norma anterior.

En resumen: La nueva normativa simplifica la definición de fructosa en el Código Alimentario Argentino, eliminando posibles restricciones previas y armonizándola con estándares internacionales. Aunque esto puede simplificar la regulación y facilitar el comercio, existe un riesgo potencial de que se diluyan algunas protecciones o especificidades que la norma anterior podría haber ofrecido a los consumidores, aunque esto es especulativo sin conocer el texto previo del artículo 778 cuarto del CAA.

Ciudad de Buenos Aires, 18/03/2025

VISTO el N° EX-2023-92247425- -APN-DLEIAER#ANMAT, los Decretos Nros. 815 del 26 de julio de 1999, sus modificatorios y complementarios, 50 del 19 de diciembre de 2019 y sus modificatorios, y

CONSIDERANDO:

Que la Dirección General de Control de la Industria Alimenticia de la Secretaría de Industria del Ministerio de Industria, Comercio y Minería de la provincia de Córdoba presentó a la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL) una propuesta de modificación del artículo 778 cuarto del Capítulo X “Alimentos Azucarados” del Código Alimentario Argentino (CAA).

Que el fin de la mencionada solicitud es eliminar las restricciones de uso y armonizar la redacción de la descripción del producto fructosa con lo ya establecido para los demás azúcares.

Que se tomó como antecedente la Norma CODEX CXS 212-1999 - Norma para los azúcares.

Que en el proyecto de resolución conjunta tomó intervención el Consejo Asesor de la CONAL (CONASE) y se sometió a la Consulta Pública.

Que la CONAL ha intervenido expidiéndose favorablemente.

Que los Servicios Jurídicos Permanentes de los Organismos involucrados han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nros. 815 del 26 de julio de 1999 y 50 del 19 de diciembre de 2019 y sus modificatorios.

Por ello,

EL SECRETARIO DE GESTIÓN SANITARIA

Y

EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA

RESUELVEN:

ARTÍCULO 1°.- Sustitúyese el artículo 778 cuarto del Capítulo X “Alimentos azucarados” del Código Alimentario Argentino, el que quedará redactado de la siguiente manera: “Artículo 778 cuarto: Con la denominación de Fructosa, Levulosa, D-Fructosa o Azúcar de Fruta se entiende al producto obtenido por hidrólisis de una suspensión de almidón seguida de procesos de isomerización, concentración y cristalización.

CARACTERÍSTICAS

Polvo blanco o cristalizado, soluble en agua, dando una solución límpida, transparente, incolora, de sabor dulce.

COMPOSICIÓN Y REQUISITOS

Contenido en D-fructosa s/producto seco: Mín.: 98,0% m/m

Contenido glucosa, Máx.: 0,5% m/m

Pérdida por desecación, Máx.: 0,5% m/m

Anhídrido sulfuroso total, Máx.: 15 mg/kg

Cenizas por conductividad, Máx.: 0,10% en peso

Color (ICUMSA), Máx.: 30 unidades

pH de solución al 10,0% (m/m): 4,5 - 7,0

CONTAMINANTES

Arsénico como As, Máx.: 1 mg/kg

Cobre como Cu, Máx.: 2 mg/kg

Plomo como Pb, Máx.: 2 mg/kg

El producto se rotulará: “Fructosa.”

ARTÍCULO 2°.- La presente Resolución entrará en vigencia al día siguiente de su publicación en el BOLETÍN OFICIAL DE LA REPÚBLICA ARGENTINA.

ARTÍCULO 3°.- Comuníquese, publíquese, dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese.

Alejandro Alberto Vilches - Sergio Iraeta

e. 26/03/2025 N° 17851/25 v. 26/03/2025

• Decretos:
  • 815/1999
    infoleg 59060
  • 50/2019
    infoleg 318806
    infoleg 333535

La nueva reglamentación, la Resolución Conjunta de 2025, impacta las normas anteriores al sustituir los Artículos 16 y 17 del Código Alimentario Argentino (CAA). Esta modificación se centra en clarificar y actualizar las responsabilidades de los titulares de establecimientos alimentarios y de las Direcciones Técnicas dentro del Sistema Nacional de Control de Alimentos. El Decreto 50/2019, que proporciona el contexto, establece la estructura organizativa de la Administración Pública Nacional, pero no está directamente modificado por esta resolución, aunque el espíritu de racionalización y eficiencia que impulsa el Decreto 50/2019 puede verse reflejado en esta nueva normativa que busca una gestión más clara y eficiente de la inocuidad alimentaria.

Impacto en las Normas Anteriores (Artículos 16 y 17 del CAA):

La Resolución Conjunta de 2025 sustituye completamente los Artículos 16 y 17 del Código Alimentario Argentino. Si bien el texto anterior de estos artículos no se incluye explícitamente en el contexto, la nueva normativa, a través de sus considerandos y la redacción de los nuevos artículos, indica que las normas previas eran consideradas:

• Poco claras en la definición de responsabilidades: La nueva redacción busca una definición más precisa de las obligaciones tanto del "titular del establecimiento" como de la "Dirección Técnica".
• Limitadas en su enfoque: Se considera que las funciones de la Dirección Técnica estaban demasiado centradas en el control del producto final y la materia prima, sin un enfoque claro en la gestión integral de la inocuidad y los riesgos en todo el establecimiento.
• Necesitadas de actualización: La nueva normativa busca modernizar el sistema, incorporando un enfoque de "peligro-riesgo" y adaptándose a las necesidades actuales del sector alimentario.

Beneficios Afectados de la Ley Anterior (Implícitos):

Es difícil hablar de "beneficios perdidos" ya que la modificación busca mejorar el sistema, no empeorarlo. Sin embargo, es importante considerar qué aspectos podrían haber estado implícitamente presentes en la redacción anterior y que ahora se explicitan o modifican:

• Mayor claridad y detalle en las responsabilidades: La nueva normativa detalla minuciosamente las obligaciones de cada figura (titular y Director Técnico). Esto, aunque puede interpretarse como una mayor carga, también ofrece mayor seguridad jurídica al definir con precisión qué se espera de cada rol.
• Énfasis en la gestión proactiva de la inocuidad: Se pasa de un control más "reactivo" del producto a un sistema que obliga a la Dirección Técnica a implementar y supervisar un sistema de inocuidad basado en la prevención de peligros y la gestión de riesgos en todo el proceso productivo. Esto es un beneficio significativo en términos de seguridad alimentaria.
• Clarificación del rol de la Dirección Técnica: Se redefine el papel del Director Técnico como un gestor de la inocuidad y la calidad, con funciones más amplias que el mero control final. Esto puede jerarquizar la función y hacerla más efectiva.
• Mayor enfoque en la trazabilidad: La nueva normativa introduce explícitamente la obligación de documentar la trazabilidad, lo que facilita el seguimiento de los productos y la gestión de incidentes, beneficiando la seguridad del consumidor.

Derechos Perdidos y Posibles Abusos con la Nueva Normativa:

En principio, esta normativa no parece generar una pérdida de derechos ni abrir la puerta a abusos, sino que busca fortalecer la protección de la salud del consumidor y clarificar las responsabilidades dentro de la industria alimentaria. Sin embargo, se podrían señalar algunas consideraciones:

• Mayor carga burocrática para las empresas: La mayor exigencia en documentación y sistemas de gestión de inocuidad podría representar una carga adicional, especialmente para las pequeñas y medianas empresas (PyMEs). Es crucial que las autoridades faciliten herramientas y asistencia técnica para que estas empresas puedan cumplir con las nuevas exigencias sin verse excesivamente perjudicadas.
• Mayor responsabilidad para los titulares de establecimientos: La solidaridad en la responsabilidad entre el titular y la Dirección Técnica podría generar tensiones y requerir una mayor diligencia por parte de los titulares para asegurar el cumplimiento normativo. Sin embargo, esto también puede verse como un incentivo para una mayor inversión en seguridad alimentaria.
• Necesidad de recursos y control efectivo: La efectividad de la nueva normativa dependerá de la capacidad de las autoridades sanitarias para fiscalizar y hacer cumplir las nuevas exigencias. Si no se acompaña con recursos adecuados y una fiscalización efectiva, la normativa podría quedar en letra muerta.

En resumen, la Resolución Conjunta de 2025 parece ser una actualización positiva de la normativa alimentaria argentina. Busca clarificar roles, fortalecer la gestión de la inocuidad alimentaria desde un enfoque preventivo, y mejorar la protección del consumidor. Si bien implica nuevas obligaciones para las empresas, los beneficios en términos de seguridad y transparencia deberían ser significativos. La clave para su éxito radicará en su correcta implementación y en el apoyo a las PyMEs para adaptarse a las nuevas exigencias.

Ciudad de Buenos Aires, 18/03/2025

VISTO el Expediente Nº EX-2020-86957468- -APN-DLEIAER#ANMAT, los Decretos Nros. 815 del 26 de julio de 1999, sus modificatorios y complementarios, 50 del 19 de diciembre de 2019 y sus modificatorios, y

CONSIDERANDO:

Que en el ámbito de la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL), se otorgó al grupo de trabajo (GT) ad hoc “Autorización de Establecimientos y Productos”, coordinado por el Instituto Nacional de Alimentos (INAL), un nuevo mandato a los efectos de revisar los Artículos 16 y 17 del Código Alimentario Argentino (CAA) en lo que se refiere a las responsabilidades del titular de la autorización del establecimiento y el rol y responsabilidades del Director Técnico respectivamente.

Que el mencionado grupo, a través de una encuesta elaborada y consensuada por sus miembros, relevó las necesidades e identificó las oportunidades de mejora para la modificación de la normativa entre los representantes de la mencionada Comisión Nacional.

Que se contemplaron los distintos casos posibles en los que estas figuras tienen vinculación; es decir, la elaboración propia de productos (cuando coinciden el titular del establecimiento y del producto; también contempla el caso de importación de productos), la elaboración por terceros y la elaboración en establecimientos comunitarios.

Que en ese sentido, la CONAL acordó con la propuesta de revisión del Artículo 16 del CAA presentada por el grupo de trabajo.

Que asimismo, los representantes de la CONAL acordaron en que las funciones establecidas para la Dirección Técnica actualmente están acotadas al control de la materia prima y el producto y no reflejan un enfoque peligro-riesgo en relación a las actividades del establecimiento, el riesgo del producto y el requisito de Dirección Técnica.

Que por ello, el mencionado grupo llevó adelante una reunión con representantes de cámaras empresariales y colegios profesionales, durante la cual los asistentes expresaron su visión y las necesidades de los distintos actores en relación a la figura del Director Técnico.

Que en dicho encuentro se obtuvieron valiosos aportes que contemplan las realidades de todas las escalas de establecimientos -grandes, medianos y pequeños- a lo largo del país y según las distintas operaciones que éstos desarrollan, así como la realidad de los profesionales que llevan adelante la tarea de la Dirección Técnica y la visión desde los organismos de control.

Que, por lo anteriormente expuesto, el Grupo propuso que la revisión de la normativa busque redefinir las funciones del Director Técnico sobre la gestión de la inocuidad del establecimiento y los productos desde un enfoque peligro-riesgo, de forma clara y concreta, para facilitar el entendimiento, la aplicación y el cumplimiento de la normativa por parte de las autoridades sanitarias, de los titulares de los establecimientos y de los propios Directores Técnicos.

Que la CONAL acordó con la propuesta de revisión del Artículo 17 del CAA presentada por el grupo de trabajo.

Que por lo mencionado ut supra resulta necesario la modificación de los Artículos 16 y 17 del CAA.

Que en el proyecto de resolución tomó intervención el Consejo Asesor de la CONAL (CONASE) y se sometió a consulta pública.

Que la CONAL ha intervenido expidiéndose favorablemente.

Que los Servicios Jurídicos Permanentes de los organismos involucrados han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nros. 815 del 26 de julio de 1999 y 50 del 19 de diciembre de 2019 y sus modificatorios.

Por ello,

EL SECRETARIO DE GESTIÓN SANITARIA

Y

EL SECRETARIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA

RESUELVEN:

ARTÍCULO 1º.- Sustitúyese el Artículo 16 del Código Alimentario Argentino, el que quedará redactado de la siguiente manera: “Artículo 16: El titular de la autorización del establecimiento debe garantizar:

1. Que se mantengan las condiciones higiénico-sanitarias y legales determinadas por la normativa vigente y establecidas en la autorización sanitaria correspondiente en el establecimiento.

2. Que los productos elaborados o puestos en circulación cumplan con las condiciones higiénico- sanitarias y legales determinadas por la normativa vigente y establecidas en la autorización sanitaria correspondiente.

3. Los recursos para que se implementen las medidas necesarias en el establecimiento para la obtención de productos que se ajusten a la autorización sanitaria correspondiente.

4. Que el establecimiento cuente con la documentación correspondiente que avale la trazabilidad de los productos autorizados, desde la recepción de las materias primas hasta la comercialización del producto final.

5. Que, cuando así lo requiera la normativa vigente, el establecimiento cuente con la Dirección Técnica dispuesta en el Artículo 17 del Código y facilitarle a éste los recursos para el cumplimiento de sus funciones.

6. Que se informe a las autoridades sanitarias competentes cuando exista evidencia que permita sospechar o confirmar que se encuentra comprometida la inocuidad de uno o varios productos en circulación. Se deben además reportar las medidas adoptadas y colaborar con las autoridades competentes en la adopción de las acciones necesarias para prevenir los riesgos derivados del consumo de dicho producto, de acuerdo con la normativa y los procedimientos vigentes.

El titular del establecimiento será responsable ante la autoridad sanitaria por el incumplimiento de toda otra obligación prevista en el presente Código; además, será solidariamente responsable con la dirección técnica del establecimiento ante la autoridad sanitaria, en el marco de lo establecido en el Artículo 17 del presente Capítulo.

En el caso de elaboración de productos por terceros, el titular del establecimiento y el titular del producto serán responsables por el cumplimiento de las obligaciones establecidas en el presente Artículo y además solidariamente responsables con la dirección técnica ante la autoridad sanitaria en el marco de lo establecido en el Artículo 17 del presente Código.

En el caso de los establecimientos comunitarios, definidos en el Artículo 152 tris del presente Código, el titular del establecimiento y el/los elaborador/es de el/los productos serán responsables por el cumplimiento de las obligaciones establecidas en el presente artículo, y además solidariamente responsables con la dirección técnica ante la autoridad sanitaria en el marco de lo establecido en el Artículo 17 del presente Código.”

ARTÍCULO 2º.- Sustitúyese el Artículo 17 del Código Alimentario Argentino, el que quedará redactado de la siguiente manera: “Artículo 17: A los efectos de lo definido en el Artículo 16 del presente Código, la Dirección Técnica, a través de su representante (persona física), ejercerá la vinculación entre el establecimiento y la Autoridad Sanitaria competente. Se establecen, además, con el objetivo de proteger la salud del consumidor, las funciones ejercidas y/o supervisadas y/o garantizadas por la Dirección Técnica, destinadas a implementar un sistema de inocuidad y calidad:

· Control de las materias primas y los productos en relación con su inocuidad y calidad, en cumplimiento de la normativa vigente.

· Implementación del sistema de trazabilidad de los productos.

· Seguimiento de los procesos llevados adelante en el establecimiento, en el marco de un plan de control de peligro- riesgo, incluido el procedimiento para la Gestión de Incidentes y Retiro de Productos del Mercado, su implementación y/o supervisión.

· Además, deberá informar periódicamente al titular y/o responsable del establecimiento sobre el control y seguimiento de los procesos, materias primas y productos.

· Asesorar al titular del establecimiento en lo relativo al cumplimiento de la normativa vigente y la mejora continua.

· Colaborar con la autoridad sanitaria durante los procedimientos de auditoría.

· Brindar o implementar planes de capacitación y su seguimiento sobre aspectos de relevancia sanitaria en relación con las actividades del establecimiento y los productos.

· Llevar registro de sus actividades en el establecimiento.”

ARTICULO 3º.- La presente resolución entrará en vigencia al día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial de la REPÚBLICA ARGENTINA.

ARTÍCULO 4º.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese.

Alejandro Alberto Vilches - Sergio Iraeta

e. 26/03/2025 N° 17897/25 v. 26/03/2025

• Decretos:
  • 1490/1992
    infoleg 9909

Análisis del Impacto de la Nueva Norma sobre el Decreto 1490/92:

Relación entre las Normas

La nueva resolución (Resolución ANMAT 17662/25) no modifica directamente el Decreto 1490/92, sino que opera dentro del marco de competencias establecidas por este último. El Decreto 1490/92 otorga a la ANMAT atribuciones para fiscalizar, prohibir y sancionar productos cosméticos o similares que incumplan las normas sanitarias (Artículos 3.b, 8.l, 8.ñ). La resolución aplicada es una aplicación concreta de dichos principios.

Beneficios del Decreto 1490/92 Mantenidos o Reforzados

• Protección a la Salud Pública:
  La prohibición de los productos de Aura Colores reforzó el objetivo prioritario del Decreto 1490/92 (Art. 1) de prevenir riesgos sanitarios, al actuar contra sustancias como el formaldehído en cosméticos, que pueden causar cáncer o dermatitis.

• Cumplimiento de Fiscalización:
  La acción de la ANMAT se alinea con su rol de fiscalizar actividades comerciales (Art. 3.e) y garantizar que los productos cumplan requisitos técnicos (Art. 8.a, 8.k).

Posibles Derechos Limitados o Riesgos de Abuso

1. Restricción al Comercio de Productos No Registrados

• Impacto: La resolución prohíbe la venta y distribución de los productos Aura Colores hasta su autorización, limitando temporalmente el derecho de las empresas a comercializar estos bienes.
• Fundamento Legal: El Decreto 1490/92 establece que la ANMAT puede prohibir productos sin inscripción sanitaria (Art. 8.k y 8.o). Esto no es un "perdida" de derechos, sino una aplicación de las normas existentes contra prácticas ilegales.

2. Riesgo de Abuso en la Aplicación

• Posible Abuso: Si la ANMAT aplicara prohibiciones sin evidencia sólida o fundamentos técnicos claros, podría vulnerar principios de legalidad y proporcionalidad. Sin embargo:
• En este caso, el acto se basa en denuncias concretas (eventos adversos), falta de registro sanitario y riesgos documentados del formaldehído (Art. 8.ñ).
• La resolución no es permanente: exige que los productos obtengan autorización para volver al mercado, cumpliendo con las normas.

Derechos o Beneficios No Afectados

• Libertad de Comercio Legítima: Las empresas siguen teniendo el derecho a comercializar productos una vez cumplan con los registros exigidos (Art. 8.k del Decreto).
• Defensa de Empresas: La ANMAT debe garantizar procedimientos legales para que las empresas impugnen la prohibición, como establece el Art. 8.o (sanciones prevén mecanismos de defensa).

Conclusión

La resolución ANMAT 17662/25 no modifica el Decreto 1490/92, sino que lo aplica para abordar un caso concreto de riesgo sanitario. No genera "perdidas" de derechos reconocidos en la norma anterior, ya que actúa dentro del marco legal existente. El único impacto es una restricción temporal y justificada a productos específicos por incumplir requisitos básicos de seguridad, alineándose con los objetivos del Decreto 1490/92.

Ciudad de Buenos Aires, 21/03/2025

VISTO el Expediente EX-2025-01862767-APN-DVPS#ANMAT y;

CONSIDERANDO

Que las actuaciones citadas en el VISTO se iniciaron en virtud de que, a raíz de un reporte recibido por Cosmetovigilancia que refiere a eventos adversos asociados al uso de productos de la marca AURA COLORES, los que habrían sido, según el denunciante, adquiridos por medio de redes sociales, atento ello, el área técnica constató la oferta en diversos canales electrónicos de diversos productos de la citada marca sin inscripción sanitaria.

Que los productos relevados son los que se detallan a continuación: - Nutrí frutilla 1K marca AURA COLORES. - Nutrí Aura 1K marca AURA COLORES. - Nutrí cereza 500ml marca AURA COLORES. - Exfoliante blanqueaculos xxl 250gr marca AURA COLORES. - Crema blanqueaculos xxl 250gr marca AURA COLORES. - Crema blanqueaculos 150gr marca AURA COLORES. - 5L alisado aura con botellitas para fraccionar marca AURA COLORES. - Crema blanqueaculos 100gr marca AURA COLORES. - Tónico despigmentante 250ml marca AURA COLORES. - Ampollas minoxidil marca AURA COLORES. - Bloqueador solar corporal 500ml marca AURA COLORES. - Mix crecímiento con minoxidil marca AURA COLORES. - Alisado love 500ml marca AURA COLORES. - Bloqueador solar marca AURA COLORES. - 100gr crema hidratante y 150gr exfoliante (blanqueaculos) marca AURA COLORES. - Mascarilla de carbón activo marca AURA COLORES. - Lipp gloss marca AURA COLORES. - Limpieza facial 160cc marca AURA COLORES. - Jabón batido corporal 250gr marca AURA COLORES. - Serum facial de hialuronico y colageno puro marca AURA COLORES. - Serum hidratante facial y corporal marca AURA COLORES. - Serum corporal marca AURA COLORES. - Shampoo y bálsamo Borgoña violeta marca AURA COLORES. - Shampoo biotina y bálsamo biotina marca AURA COLORES. - Baños de crema 250ml marca AURA COLORES. - Tónico facial 150ml marca AURA COLORES 27. Nutri flynn paff marca AURA COLORES. - Tónico facial marca AURA COLORES. - Body splash marca AURA COLORES. - Poción mágica, AMOR PROPIO marca AURA COLORES. - Nutri colageno (replica) 500ml marca AURA COLORES. - Alisado flyn paff en gel marca AURA COLORES. - Baño de seda 500ml marca AURA COLORES. - Alisado brasilero 500ml mota marca AURA COLORES. - Nutri aura 500ml marca AURA COLORES. - Protector térmico aura 500ml marca AURA COLORES. - Serum aura 150ml marca AURA COLORES. - Biotina pura 150ml marca AURA COLORES. - Alisado aura efecto glitter 500ml marca AURA COLORES. - Shampoo aura y bálsamo aura marca AURA COLORES. - Alisado aura efecto glitter 250ml marca AURA COLORES. - Shampoo matizados rojo 250ml marca AURA COLORES. - 1L alisado Aura efecto glitter marca AURA COLORES. - Alisado plex marca AURA COLORES. - Nutrí flyn paff 1k marca AURA COLORES. - Biotina pura y shampoo Biotina 500ml marca AURA COLORES. - Alisado bioplex s/f 500ml marca AURA COLORES. - Fresa marca AURA COLORES. - Chicle marca AURA COLORES. - Lila marca AURA COLORES. - Gris perla marca AURA COLORES. - Cereza marca AURA COLORES. - Mandarina marca AURA COLORES. - Uva marca AURA COLORES. - Azul océano marca AURA COLORES. - Frambuesa marca AURA COLORES. - Mora marca AURA COLORES. - Turquesa marca AURA COLORES. - Naranja marca AURA COLORES. - 1L oro líquido marca AURA COLORES. - Tintura camaleon marca AURA COLORES. - Matizador (opcional del cliente) marca AURA COLORES. - Levanta muerto 500ml marca AURA COLORES. - Shampoo y acondicionador brillo gloss 1L marca AURA COLORES. - Tintura fantasia (color opcional) 250ml marca AURA COLORES. - Nutriplex marca AURA COLORES. - Bioplex marca AURA COLORES. - Magenta marca AURA COLORES. - Levanta muerto gloss marca AURA COLORES. - Nutri limon marca AURA COLORES. - Serum capilar marca AURA COLORES. - Shampoo neutro gloss 500ml marca AURA COLORES. - Matizador black 500ml marca AURA COLORES. - Oro liquido 250ml marca AURA COLORES. - Serum corporal glitter marca AURA COLORES. - Nanoplastia 500ml marca AURA COLORES. - Alisado blonde 500ml marca AURA COLORES. - Keratina de frutilla 500ml marca AURA COLORES. - Biotina pura marca AURA COLORES. - Nutri frutilla 500ml marca AURA COLORES. - Bomba multivitaminica 500ml marca AURA COLORES. - Nutri kiwi 500ml marca AURA COLORES. - Serum corporal glitter marca AURA COLORES. - Alisado blonde 500ml marca AURA COLORES. - Borgoña violeta marca AURA COLORES. - Shampoo neutro marca AURA COLORES. - Plex marca AURA COLORES. - Matizador Borgoña marca AURA COLORES. - Tintura fantasia chocolate 250ml marca AURA COLORES. - Tintira fantasia Negro 250ml marca AURA COLORES. - Alisado Premium marca AURA COLORES. - Keratina aura marca AURA COLORES. - Rojo fuego marca AURA COLORES. - Alisado xxl marca AURA COLORES. - Botox power marca AURA COLORES.

Que, al respecto, se consultó la base de datos de cosméticos inscriptos ante esta ADMINITRACION NACIONAL, y no se hallaron productos cuyos datos identificatorios se correspondan con los obrantes en el rotulado de los citados cosméticos.

Que, en consecuencia, se le solicito al PROGRAMA DE MONITOREO Y FISCALIZACIÓN DE PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN DE PRODUCTOS SUJETOS A VIGILANCIA SANITARIA que se gestionen las bajas de las publicaciones de venta electrónica.

Que entre los productos detallados mas arriba se encuentran varios de los denominados alisadores de cabello que además de ser comercializados sin la debida inscripción sanitaria representan un serio riesgo para la salud de la población, por cuanto podrían contener formol (formaldehído) como activo alisante.

Que, es importante destacar que esta sustancia se encuentra permitida como conservante de la formulación en una concentración máxima del 0.2 %, o como endurecedor de uñas en una concentración máxima del 5 %. Sin embargo, el uso de este ingrediente con la finalidad de alisar los cabellos no se encuentra autorizado, por cuanto puede derivar en la exposición a vapores tóxicos con potencial para generar diversos efectos nocivos sobre la salud del usuario y del aplicador.

Que los alisadores para el cabello formulados en base a formol pueden generar diversas reacciones adversas tras la exposición aguda, a saber: irritación, enrojecimiento, ardor, picazón de la piel y/o de los ojos, lagrimeo, irritación de la garganta, irritación de la nariz, tos, sensibilización del tracto respiratorio y alteraciones serias del mismo.

Que frente a la exposición crónica, pueden desencadenar desde hipersensibilidad y dermatitis alérgicas, hasta un incremento en la probabilidad de ocurrencia de carcinomas, principalmente el nasofaríngeo.

Que, por lo expuesto, con la finalidad de advertir a pacientes y profesionales, de los efectos derivados del uso de los productos involucrados, toda vez que se trata productos ilegítimos, no inscriptos ante la ANMAT, para los que se desconoce el establecimiento que estuvo a cargo de su elaboración, y en consecuencia para los que no es posible brindar garantías acerca de su eficacia, seguridad y/o formulación con ingredientes permitido, DEPARTAMENTO DE DOMISANITARIOS, COSMETICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL sugiere: a) Prohibir el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos descriptos anteriormente de la marca AURA COLORES en todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos netos, hasta tanto obtenga sus autorizaciones y b) Informar la medida a todas autoridades sanitarias jurisdiccionales.

Que finalmente, cabe señalar que esta Administración Nacional es competente para su dictado en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1.490/92.

Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorias.

Por ello,

LA ADMINISTRADORA NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos descriptos anteriormente de la marca AURA COLORES en todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos netos, hasta tanto obtenga sus autorizaciones.

ARTÍCULO 2º: Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido, dese a la Coordinación de sumarios a sus efectos.

Nelida Agustina Bisio

e. 26/03/2025 N° 17662/25 v. 26/03/2025

• Leyes:
  • 16463
    infoleg 20414
• Decretos:
  • 1490/1992
    infoleg 9909

La nueva normativa que se presenta (Disposición de ANMAT de 2025) no modifica la ley anterior (Ley 16.463) sino que la aplica y la hace cumplir. La Disposición es un acto administrativo específico de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), creada precisamente por normativas posteriores a la Ley 16.463 (como el Decreto 1490/92 que se menciona en el contexto), para ejecutar y controlar el cumplimiento de leyes como la 16.463.

Para entender el impacto, veamos cómo la nueva disposición se relaciona con la ley anterior:

Relación con la Ley 16.463 y Decreto 1490/92 (Contexto):

• Ley 16.463: Establece el marco legal para el control de medicamentos, productos médicos y actividades relacionadas. Artículos clave para entender la Disposición:
  • Artículo 1°: Define el alcance de la ley, incluyendo "elementos de diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en la medicina humana" y actividades como "importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización o depósito". Los productos médicos inspeccionados en la Disposición entran claramente dentro de este alcance.
  • Artículo 2°: Requiere autorización previa del Ministerio de Salud (hoy ANMAT) y dirección técnica profesional para las actividades mencionadas en el Art. 1°. La Disposición implícitamente verifica que ROSMEDICAL SA tenía habilitación, pero la infracción se centra en productos específicos no autorizados.
  • Artículo 3°: Exige que los productos cumplan con la Farmacopea Argentina o patrones internacionales y textos científicos. La Disposición, al detectar productos sin registro en Argentina y no importados por el titular registrado, pone en duda su "legitimidad" y cumplimiento de estos estándares.
  • Artículo 19° inciso a): Prohíbe explícitamente "la elaboración, la tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o ilegítimos". Este es el artículo fundamental que la Disposición invoca como base legal para la prohibición. La ANMAT considera los productos encontrados como "ilegítimos" por no tener el registro correspondiente en Argentina y ser de importación no autorizada.
  • Artículo 20°: Establece las sanciones por infracciones a la ley, incluyendo apercibimiento, multas, clausura, suspensión, comiso y cancelación de autorización. La Disposición es un paso previo a posibles sanciones más graves, enfocándose en la medida preventiva de prohibición.
• Decreto 1490/92: Crea la ANMAT como organismo descentralizado con autarquía para aplicar las normas sanitarias. La Disposición de 2025 es un ejemplo directo de la ANMAT ejerciendo las facultades que le otorga este decreto, especialmente en el control y fiscalización de la calidad y sanidad de los productos mencionados en la Ley 16.463, y en la adopción de medidas ante riesgos para la salud pública.

Cómo la nueva norma afecta o impacta sobre las normas anteriores:

• No hay modificación de leyes anteriores: La Disposición no cambia ni contradice la Ley 16.463 ni el Decreto 1490/92. Al contrario, las refuerza y las pone en práctica. Es una acción concreta de la ANMAT para asegurar el cumplimiento de la Ley 16.463.
• Beneficios afectados de la ley anterior: No se afectan beneficios de la ley anterior, sino que se protegen. La Ley 16.463 busca proteger la salud pública garantizando la calidad, seguridad y legitimidad de los medicamentos y productos médicos. La Disposición de ANMAT actúa directamente para prevenir un daño potencial a la salud pública al prohibir productos que no tienen garantía de origen y registro en Argentina.
• Derechos perdidos: No se pierden derechos. La empresa ROSMEDICAL SA tenía la obligación legal de comercializar solo productos autorizados y legítimos. La Disposición sanciona una posible infracción a esta obligación. Los consumidores no pierden derechos, sino que se protege su derecho a acceder a productos médicos seguros y controlados por las autoridades sanitarias.
• Posibles abusos con la nueva normativa: No se identifican abusos en la normativa presentada. La Disposición parece ser el resultado de una inspección de rutina, siguiendo los procedimientos legales. La ANMAT actuó basándose en la evidencia encontrada (productos sin registro, sin importador autorizado) y en el marco legal vigente (Ley 16.463 y Decreto 1490/92). La medida de prohibición es preventiva y proporcional al riesgo detectado. La empresa tuvo la oportunidad de presentar un descargo, lo que demuestra un proceso administrativo que busca el debido proceso.

En resumen, la Disposición de ANMAT de 2025 es una herramienta para hacer efectiva la Ley 16.463. No altera la ley, sino que la aplica en un caso específico para proteger la salud pública, que es el objetivo fundamental de la legislación sanitaria argentina. No se observan derechos perdidos ni abusos, sino una acción de control y vigilancia sanitaria legítima y necesaria.

Ciudad de Buenos Aires, 21/03/2025

VISTO el Expediente Electrónico EX-2025-13091662- -APN-DVPS#ANMAT y;

CONSIDERANDO

Que con fecha 23/01/2025, mediante OI 2025/126 personal de este Departamento de Control de Mercado, realizó una inspección de rutina en sede de la firma ROSMEDICAL SA, ubicada en la Av. Carballo 140, 1er. Subsuelo, oficinas L7 y D7 de la ciudad de Rosario, Santa Fe.

Que en tal oportunidad, la directora técnica exhibió constancia de habilitación de la empresa ante ANMAT como Distribuidor interjurisdiccional de productos médicos y productos para diagnóstico de uso IN VITRO y como importador de productos médicos, mediante Disp. 8648/2019 (tramita renovación) y certificado de cumplimiento de buenas prácticas de fabricación N° 25/24 vigente, respectivamente.

Que seguidamente, se realizó una recorrida por las instalaciones que cuentan con dos (2) depósitos, en uno se observan prótesis e implantes para osteosíntesis, mientras que en el otro se observan cajas de cirugía e instrumental, en este último se encontraron los productos que se detallan a continuación: Once (11) unidades de REF S-6B-C-G1, ANSPACH, LOT R123145627, USE BY 2026-04-04, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; Cuatro (4) unidades de REF S-05D-G1, ANSPACH, LOT R233146617, USE BY 2026-05-17, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de diamante; Siete (7) unidades de REF S-3SB-C-G1, ANSPACH, LOT R523148935, USE BY 2026-12-27, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; Cinco (5) unidades de REF S-6B-C-G1, ANSPACH, LOT R123145627, USE BY 2026-04-04, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; Siete (7) unidades de REF S-6B-C-G1, ANSPACH, LOT R423148142, USE BY 2026-11-07, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; Cuatro (4) unidades de REF S-5B-C-G1, ANSPACH, LOT R363147738, USE BY 2026-08-23, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo.

Que se deja constancia de que los productos no cuentan con datos de importador en Argentina ni de registro de PM, es por ello que se procedió a retirar una unidad de cada uno de los ítems en carácter de muestra para posterior verificación de legitimidad y el resto de las unidades quedaron inhibidas preventivamente de uso y comercialización en el establecimiento bajo custodia de la directora técnica.

Que la responsable se comprometió a remitir al correo oficial de este Departamento la documentación que avale la tenencia de las unidades descriptas. Es así que con fecha 28/01/2025 se remitió un descargo en el que la responsable explica que los productos fueron hallados en un depósito que no se encuentra dentro de las habilitaciones de esta ANMAT, pero que están utilizando de forma “temporal” hasta tanto finalicen las reformas. Asimismo, explica que los elementos a los que se hace referencia no corresponden a la empresa y que llegaron allí presuntamente por una “equivocación”, luego de la finalización de un curso que se dictó el 06/12/2024.

Que por otra parte, se realizó la consulta a la Dirección de Gestión de la Información Técnica que mediante nota NO-2025-09936479-APN-DGIT#ANMAT, informó que los productos descriptos se encuentran incluidos en los instrumentos y accesorios incorporados en el Certificado N° PM 16-980 bajo la titularidad de JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SA, que se encuentran categorizados dentro de la clase de riesgo II.

Que por lo expuesto, con fecha 04/02/2025 personal de este Departamento se constituyó en sede de la firma JOHNSON & JONSON MEDICAL SA. En tal oportunidad, se exhibieron ante el analista de calidad de la empresa los elementos bajo sospecha, luego de la observación pormenorizada y la consulta de los archivos en su poder concluyó que la firma que representa no ha importado los lotes descriptos. Es así que, se trata de productos ingresados al país sin las debidas autorizaciones.

Que cabe poner de resalto que la conducta descripta representa una infracción a la Ley 16.463, que en su Artículo 19, establece: “Queda prohibido: a) La elaboración, la tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o ilegítimos;”.

Que sin perjuicio de ello, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos se sugiere: Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: REF S-6B-C-G1, ANSPACH, LOT R123145627, USE BY 2026-04-04, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; REF S-05D-G1, ANSPACH, LOT R233146617, USE BY 2026-05-17, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de diamante; REF S-3SB-C-G1, ANSPACH, LOT R523148935, USE BY 2026-12-27, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; REF S-6B-C-G1, ANSPACH, LOT R123145627, USE BY 2026-04-04, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; REF S-6B-C-G1, ANSPACH, LOT R423148142, USE BY 2026-11-07, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; REF S-5B-C-G1, ANSPACH, LOT R363147738, USE BY 2026-08-23, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo.

Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la salud y la Coordinación de Sumarios han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorias.

Por ello,

LA ADMINISTRADORA NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°: Prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: REF S-6B-C-G1, ANSPACH, LOT R123145627, USE BY 2026-04-04, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; REF S-05D-G1, ANSPACH, LOT R233146617, USE BY 2026-05-17, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de diamante; REF S-3SB-C-G1, ANSPACH, LOT R523148935, USE BY 2026-12-27, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; REF S-6B-C-G1, ANSPACH, LOT R123145627, USE BY 2026-04-04, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; REF S-6B-C-G1, ANSPACH, LOT R423148142, USE BY 2026-11-07, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo; REF S-5B-C-G1, ANSPACH, LOT R363147738, USE BY 2026-08-23, MADE IN USA, Sterile R, punta redonda acanalada de carburo.

ARTÍCULO 2º: Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido, dese a la Coordinación de sumarios a sus efectos.

Nelida Agustina Bisio

e. 26/03/2025 N° 17684/25 v. 26/03/2025

• Leyes:
  • 24080
    infoleg 479

Impacto de la nueva norma sobre las normas anteriores (Ley 24.080):

1. Cumplimiento parcial del Artículo 1°, inciso b) de la Ley 24.080:

• Antes: La ley exigía publicar el texto completo del tratado, incluyendo reservas y declaraciones interpretativas de todas las partes.
• Nueva norma: Publica los textos de los protocolos (Apéndices 103 y 104) en el Boletín Oficial (BO), pero menciona que sus anexos se publican solo en la edición web del BORA.
• Beneficio afectado: La obligación de publicar íntegramente los tratados en el BO, garantizando accesibilidad universal y certeza jurídica.
• Derecho perdido: El derecho a acceder al texto completo (incluyendo anexos) del acuerdo en el BO físico, requisito clave para que surta efecto sobre personas físicas/jurídicas (Art. 3° de la Ley 24.080).
• Posible abuso: La falta de publicación impresa de los anexos podría generar indefensión, ya que las obligaciones derivadas de estos podrían aplicarse sin transparencia plena.

2. Fecha de vigencia y publicación:

• Antes: El Artículo 1°, inciso d) exigía publicar condiciones o plazos de vigencia.
• Nueva norma: Indica que los protocolos entraron en vigor el 13/04/2025, con publicación en BO el 26/03/2025.
• Impacto positivo: Cumple al informar la fecha de vigencia y cumplir con el plazo de 15 días hábiles (Art. 2°) desde su celebración (11/02/2025).
• Beneficio mantenido: Claridad sobre la entrada en vigor, evitando incertidumbre.

3. Excepción a la aprobación legislativa:

• Antes: Los tratados que requieren aprobación legislativa deben publicar su texto junto con las reservas (Art. 1°, b).
• Nueva norma: Los protocolos no necesitan aprobación legislativa, por lo que se excluyen de ciertos requisitos.
• Beneficio afectado: No se informan declaraciones o reservas de otras partes (Brasil, Paraguay y Uruguay), si existieran.
• Posible abuso: Si hubiera reservas no publicadas, podrían aplicarse unilateralmente sin transparencia.

4. Obligación para personas físicas/jurídicas:

• Antes: El Artículo 3° establece que los tratados solo surten efecto sobre terceros luego de su publicación en BO.
• Nueva norma: Al no incluir anexos en el BO impreso, podría cuestionarse si estos forman parte integral del acuerdo.
• Riesgo jurídico: Si los anexos contienen obligaciones para particulares, su falta de publicación impresa podría invalidar su aplicación (según Art. 3°), generando conflictos.

Conclusión:

La nueva norma cumple parcialmente con la Ley 24.080 al publicar los textos principales y fechas, pero incumple en: 1. No incluir anexos integrales en el BO impreso. 2. No mencionar reservas o declaraciones de otras partes (si existen).

Derechos perdidos: - Acceso universal al texto completo del tratado en el BO físico, esencial para garantizar su efecto obligatorio sobre particulares.

Posibles abusos: - Aplicación unilateral de cláusulas no publicadas en BO impreso. - Indefensión por falta de transparencia en los anexos, que podrían contener obligaciones específicas para empresas o ciudadanos.

Se recomienda revisar la integridad del texto publicado y garantizar que todos los componentes esenciales (incluyendo anexos) estén accesibles en el BO impreso, tal como exige la Ley 24.080.

PUBLICACIÓN BOLETÍN OFICIAL LEY Nº 24.080

FECHA DE ENTRADA EN VIGOR PARA LA REPÚBLICA DE INSTRUMENTOS MULTILATERALES QUE NO REQUIRIERON APROBACIÓN LEGISLATIVA

Acuerdo de Complementación Económica N° 18 celebrado entre Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay (AAP.CE/18.190.103) - Centésimo Nonagésimo Protocolo Adicional - Apéndice 103.

Celebración: Montevideo, 11 de febrero de 2025.

Vigor: 13 de abril de 2025.

Acuerdo de Complementación Económica N° 18 celebrado entre Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay (AAP.CE/18.190.104) - Centésimo Nonagésimo Protocolo Adicional - Apéndice 104.

Celebración: Montevideo, 11 de febrero de 2025.

Vigor: 13 de abril de 2025.

Se adjuntan copias de sus textos.

Ricardo Alberto Di Lelle, Ministro Plenipotenciario de Segunda Clase, Dirección de Tratados.

NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Tratados y Convenios Internacionales se publican en la edición web del BORA -www.boletinoficial.gob.ar-

e. 26/03/2025 N° 17873/25 v. 26/03/2025